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氘可来昔替尼的成功上市对中国银屑病患者的治疗有哪些帮助?

发表时间:2024-02-26 10:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

百时美施贵宝研发的全球首个酪氨酸激酶2(TYK2)变构抑制剂氘可来昔替尼片(商品名:颂狄多)在国内的成功上市,氘可来昔替尼的成功问世给适合系统治疗或光疗的成年中重度斑块状银屑病患者带来兼具长效、安全性与便捷性的口服治疗新方案。那么,氘可来昔替尼在国内成功上市,为国内银屑病患者的治疗带来了哪些改变?




满足了银屑病患者个体化治疗需求

银屑病是一种较为常见的慢性炎症性皮肤病,银屑病目前还没有能够彻底耿直的手段。对于银屑病患者的治疗来说,轻度银屑病患者以外用药物治疗为主,中重度患者应及时接受系统治疗来改善病情,控制疾病进展。在银屑病生物制剂没有面世之前,中重度银屑病患者的治疗主要依靠于传统口服免疫抑制剂,但由于该类疗法对免疫系统是无选择性抑制,银屑病使用其治疗的获益/风险的平衡始终是一个比较大的问题,限制了其在银屑病治疗中的长期应用。


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近年来,银屑病生物制剂的成功上市大大推动我国银屑病系统治疗进入精准化时代,在提供较强疗效的同时也充分保障了银屑病治疗的安全性。


不过,银屑病生物制剂虽然疗效与安全性都很不错,但是也存在一个缺点,那就是银屑病生物制剂以注射给药为主,需要低温存储和运输,这就存在方便性较差的问题,许多银屑病患者的治疗需求依然未得到满足。而氘可来昔替尼作为一款银屑病口服药物,对于存储与运输要求的条件不是特别高,再加上是口服给药操作方便也大大提升了银屑病患者的用药依从性。


也就是说氘可来昔替尼片国内的成功上市,使得中重度斑块状银屑病的临床治疗选择越来越丰富。并且,氘可来昔替尼将国内银屑病的口服治疗提升到了一个全新的水平,氘可来昔替尼安全性良好,突破了银屑病既往口服治疗“疗效安全难兼顾”的困境,是更适合银屑病长期管理的靶向治疗方案



氘可来昔替尼疗效安全性俱佳,改变银屑病治疗格局、

氘可来昔替尼治疗银屑病的效果

以氘可来昔替尼的Ⅲ期研究之一的POETYK PSO-3为例,该临床数据有效证实了氘可来昔替尼在以中国患者为主的亚洲中重度斑块状银屑病患者中有着非常不错疗效。

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POETYK PSO-3研究中,氘可来昔替尼治疗52周期间的PASI 75/90应答情况

在所有使用氘可来昔替尼进行治疗的银屑病患者中,16周的PASI 75(皮损消退75%以上)的银屑病患者比例高达68.8%,PASI 90应答率为38.2%,均显著优于对照组(分别为8.1%和1.4%, P均<0.0001)。从PASI 75应答率和PASI 90应答率来看,氘可来昔替尼在清除皮损方面数据,突破了银屑病口服治疗的疗效局限。



氘可来昔替尼治疗银屑病的长期疗效

第32届欧洲皮肤病与性病学学会年会(2023 EADV)上公布了氘可来昔替尼长期扩展研究(POETYK PSO-LTE研究)全球最新3年随访结果。临床研究数据显示,银屑病患者在使用氘可来昔替尼治疗148周后,分别有76.2%和51.3%的银屑病患者达到PASI 75和PASI 90,有效证实了氘可来昔替尼长期疗效是有保障的,不会因为用药时间的延长而导致疗效出现明显下降。

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POETYK PSO-LTE研究中,治疗148周期间PASI 75应答率



氘可来昔替尼治疗银屑病的安全性

在安全性方面,POETYK PSO-3研究中氘可来昔替尼总体安全性与耐受性良好,POETYK PSO-LTE临床研究数据显示,银屑病患者使用氘可来昔替尼治疗3年安全性数据较高,与POETYK PSO-1和PSO-2试验的0-52周的安全性一致,并未出现新的不良反应,提示其长期用于中重度斑块状银屑病治疗具有良好的安全性。



临床招募

目前有两项氘可来昔替尼同靶点生物制剂临床正在开展,符合要求可以免费用药,点击下方链接了详情!!


银屑病新型口服药物——TYK2靶点药物临床招募合集

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