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银屑病口服药物临床合集,两项氘可来昔替尼同原理药物临床正在开展

发表时间:2024-02-20 10:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

目前银屑病治疗的市场上生物制剂层出不穷,大大方便了银屑病患者的治疗,不过对于银屑病来说,在药物的选择上依旧遵循“能吃药就不打针”的治疗原则。因此在治疗有了保障之后就开始期盼口服药物的问世。


而氘可来昔替尼的横空出世,大大弥补了银屑病口服药物治疗的空白。但是近4000一个月的用药费用还是让很多银屑病患者望而却步。不过,近期国内药企推出了两款氘可来昔替尼同原理的口服药物。符合条件的银屑病患者可以免费用药,具体项目往下看。



20周口服药物ICP-488

一项评价口服ICP-488(氘可来昔替尼同原理药物)治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的随机撤药和再治疗Ⅱ期临床研究,符合要求即可入组用药,实现皮损消退。


临床介绍

药品名称:口服ICP-488

项目分期:Ⅱ期

治疗疾病:斑块型银屑病

给药方式:口服

临床周期:20周


入排标准

1.受试者自愿参加本研究并已签署知情同意书;


2.签署ICF时年龄在18-70周岁之间(含界值)的男性或女性受试者;


3.基线时斑块状银屑病病史≥6个月;


4.受试者需要接受系统性治疗和/或光疗;


5.满足以下3条标准:

a)银屑病面积和严重程度指数(PASI) 评分≥12分;

b)银屑病受累体表面积(BSA) ≥10%;

c)静态医师整体评估(sPGA) ≥3分



排除标准

1.诊断 为非斑块型银屑病;


2.存在感染或免疫相关性疾病;


3.有结核病史或患结核病风险的受试者;


4.接受了方案规定的时间范围内指定的治疗方案;


5.末次使用强效CYP1A2/CYP3A4抑制剂或诱导剂距离首次试验用药时间不足5个半衰期(如有明确半衰期数据)或28天,或者计划参与本研究期间同时服用强效CYP1A2/CYP3A4抑制作用或诱导作用的药物、膳食补充剂或食物(如 .葡萄柚或葡萄柚汁等);


6.经研究者判断,存在具有临床意义的检查结果,并认为如参加本试验可对患者造成无法接受的风险;或筛选期受试者实验室值满足方案规定的标准;


7.妊娠期、哺乳期女性或计划在本研究期间怀孕的女性;


8.有严重药物过敏史;


9.研究者出于任何原因考虑到受试者不适合参与本研究;


以上是大致入排要求,最终是否符合需由负责研究的医生决定


临床地区

北京、南阳、南京、呼和浩特、十堰、石家庄、嘉兴、温州、长春、重庆、上海、常州、广州、遂宁、合肥、成都、武汉、福州、济南、昆明、郑州、石家庄、贵阳、杭州、包头、连云港、嘉兴、蚌埠、天津等地的三甲医院。



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口服药物D-2570

D-2570是益方生物公司自主研发的一款靶向TYK2的新型口服选择性抑制剂,用于治疗银屑病等自身免疫性疾病。与已上市的施贵宝的氘可来昔替尼相似,D-2570也是一种新型抑制剂,其靶向TYK2假激酶结构域,旨在避免引起与JAK1-3抑制剂相关的毒性。


根据临床前研究数据显示,D-2570的口服生物利用度较高,在大鼠中未观察到与性别相关的PK参数差异,并在多次给药后未观察到D-2570的蓄积。相较于在美国获批上市的氘可来昔替尼片,D-2570对JAK1表现出更好的选择性。


临床介绍

药品名称:口服ICP-488

项目分期:Ⅱ期

治疗疾病:斑块型银屑病

给药方式:口服

临床周期:三个月



入组条件

如果您符合以下条件,您可能是本研究正在招募的患者:

1.可签署研究书面知情同意书,并同意遵守研究方案规定的程序;

2.年龄大于等于18周岁,小于等于70周岁,男女不限;

3.研究者评估适合接受系统治疗的斑块状银屑病,且在签署知情同意前病情稳定(研究医生评估没有形态变化或疾病活动的显著爆发)≥ 6个月;

4.在筛选期和首次服用试验用药品前,银屑病体表受累面积(BSA)≥10%,医生整体评价(PGA)评分≥ 3分,银屑病面积与严重程度指数(PASI)评分≥ 12分;

5.有足够的血液学功能、肾功能、肝功能;

6.签署知情同意书至末次用药后30天内,可禁欲或采取有效的避孕措施

以上为部分主要标准,最终是否入组由研究医生判断


临床地区

北京、上海、广州、镇江、郑州、无锡、南京、杭州、温州、十堰、深圳、南阳、武汉、天津、蚌埠、长春、石家庄、承德、邯郸、桂林、成都、遂宁、九江、郴州、济南等地


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临床需知

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工作人员在5个工作日内与您取得联系,告知临床相关信息

按工作人员要求提交临床所需资料进行审核

审核通过后为您对接医院,安排时间前往医院面诊、提交

体检结果3-5天公布,符合条件后即可入组用药,定期前往医院打针

本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。材料源自网络,侵删。

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