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佩索利单抗(圣利卓)用法用量,疗效,安全性与价格

发表时间:2024-02-01 11:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

佩索利单抗(圣利卓)是同类首个阻断白介素-36受体 (IL-36R)激活的单克隆抗体,目前在国内获批用于治疗用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)发作并于今年纳入国家医保目录,成功填补脓疱型银屑病的治疗空缺。



佩索利单抗的用法用量

佩索利单抗是一种市售规格为450 mg7.5 ml)瓶的药物,为了方便使用,以单剂量(900 mg)的形式储存以供稀释。在进行稀释后,建议将单次900 mg剂量在90分钟内通过静脉输注给药。若患者复发症状持续存在,可在首次给药后的1周考虑额外给予900 mg剂量。


为了确保输注的安全性和有效性,如果需要暂时停止输液或减慢输液速度,总输注时间不应超过180分钟。此外,稀释后的药物若不立即使用,应置于2-8°C环境下冷藏保存,但不得超过4小时。这一步骤旨在保持药物的稳定性和避免可能的降解。



佩索利单抗的疗效

Effisayil 1研究的中国亚组分析结果已公布,在该研究中,最终纳入了11例中国GPP患者,其中5例接受了佩索利单抗治疗,而另外6例接受了安慰剂治疗。


研究结果显示,在接受佩索利单抗治疗的患者中,治疗1周后高达60%GPP患者实现了GPPGA(全身性银屑病面积与严重程度指数)脓疱单项评分为0同时,实现了GPPGA 0/1分的患者比例也达到了60%,这一比例显著高于接受安慰剂治疗的患者。而且,这种显著的疗效在治疗持续至12周的情况下仍能维持。


Effisayil 2研究旨在评估佩索利单抗在预防青少年和成人GPP发作方面的疗效和安全性。研究分析显示,与接受安慰剂治疗相比,高剂量佩索利单抗(600 mg负荷剂量,随后每4300 mg)显著降低了48周内GPP发作的风险,降幅达到了84%,同时显著减少了48周内至少有1GPP发作的发生率,降幅为61%


这一研究结果进一步确认了IL-36信号轴在GPP发病机制中的关键作用,强调了佩索利单抗在抑制该信号轴方面的有效性支持了皮下注射佩索利单抗具有预防GPP发作和改善患者长期生活质量的潜在作用



佩索利单抗安全性

佩索利单抗可能会增加感染的风险,因此不建议伴有严重感染的患者使用该药,直至临床感染得到充分治疗或缓解为止。


Effisayil 1试验中,接受佩索利单抗治疗的GPP患者报告的常见不良事件(发生率≥10%主要包括发热和头晕


而在Effisayil 2试验中,佩索利单抗组和安慰剂组的不良事件发生率相似,并未呈现剂量依赖趋势。更为重要的是,报告的不良事件多数情况下并不严重,其中最常见的不良事件包括脓疱型银屑病、银屑病以及注射部位的红斑。



佩索利单抗价格

价格/规格:26436/450mg/7.5mL*2/

通常住院报销比例约为百分之七八十,一盒约自费六七千左右


虽然佩索利单抗已经大幅降价并纳入医保,但并非所有地方都有该药品,且对多数人来说佩索利单抗报销后价格还是比较昂贵,而为了拉低市场价,国家正开展国产佩索利单抗的临床用药,期待后续给患者带来更多福利。


如果您想参加国产佩索利单抗的临床用药,可在本网站报名。【国产脓疱型银屑病免费用药临床将在年后开展】


本文仅供参考,如需要用药,请前往正规医院咨询医生。部分材料源于网络,侵删。


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