佩索利单抗（圣利卓）用法用量,疗效,安全性与价格

佩索利单抗（圣利卓）是同类首个阻断白介素-36受体 (IL-36R)激活的单克隆抗体，目前在国内获批用于治疗用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）发作，并于今年纳入国家医保目录，成功填补脓疱型银屑病的治疗空缺。

佩索利单抗的用法用量

佩索利单抗是一种市售规格为450 mg（7.5 ml）瓶的药物，为了方便使用，以单剂量（900 mg）的形式储存以供稀释。在进行稀释后，建议将单次900 mg剂量在90分钟内通过静脉输注给药。若患者复发症状持续存在，可在首次给药后的1周考虑额外给予900 mg剂量。

为了确保输注的安全性和有效性，如果需要暂时停止输液或减慢输液速度，总输注时间不应超过180分钟。此外，稀释后的药物若不立即使用，应置于2-8°C环境下冷藏保存，但不得超过4小时。这一步骤旨在保持药物的稳定性和避免可能的降解。

佩索利单抗的疗效

Effisayil 1研究的中国亚组分析结果已公布，在该研究中，最终纳入了11例中国GPP患者，其中5例接受了佩索利单抗治疗，而另外6例接受了安慰剂治疗。

研究结果显示，在接受佩索利单抗治疗的患者中，治疗1周后高达60%的GPP患者实现了GPPGA（全身性银屑病面积与严重程度指数）脓疱单项评分为0。同时，实现了GPPGA 0/1分的患者比例也达到了60%，这一比例显著高于接受安慰剂治疗的患者。而且，这种显著的疗效在治疗持续至12周的情况下仍能维持。

Effisayil 2研究旨在评估佩索利单抗在预防青少年和成人GPP发作方面的疗效和安全性。研究分析显示，与接受安慰剂治疗相比，高剂量佩索利单抗（600 mg负荷剂量，随后每4周300 mg）显著降低了48周内GPP发作的风险，降幅达到了84%，同时显著减少了48周内至少有1次GPP发作的发生率，降幅为61%。

这一研究结果进一步确认了IL-36信号轴在GPP发病机制中的关键作用，强调了佩索利单抗在抑制该信号轴方面的有效性，支持了皮下注射佩索利单抗具有预防GPP发作和改善患者长期生活质量的潜在作用。

佩索利单抗安全性

佩索利单抗可能会增加感染的风险，因此不建议伴有严重感染的患者使用该药，直至临床感染得到充分治疗或缓解为止。

在Effisayil 1试验中，接受佩索利单抗治疗的GPP患者报告的常见不良事件（发生率≥10%）主要包括发热和头晕。

而在Effisayil 2试验中，佩索利单抗组和安慰剂组的不良事件发生率相似，并未呈现剂量依赖趋势。更为重要的是，报告的不良事件多数情况下并不严重，其中最常见的不良事件包括脓疱型银屑病、银屑病以及注射部位的红斑。

佩索利单抗价格

价格/规格：26436元/450mg/7.5mL*2瓶/盒。

通常住院报销比例约为百分之七八十，一盒约自费六七千左右

虽然佩索利单抗已经大幅降价并纳入医保，但并非所有地方都有该药品，且对多数人来说佩索利单抗报销后价格还是比较昂贵，而为了拉低市场价，国家正开展国产佩索利单抗的临床用药，期待后续给患者带来更多福利。

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