中重度特应性皮炎患者使用阿布昔替尼（希必可）能否大面积清除皮损？

伊顿健康导读

特应性皮炎(AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。通常会伴有显著的皮肤干燥和剧烈瘙痒等症状，严重影响到特应性皮炎患者的生活质量。目前，中重度特应性皮炎患者的治疗现状存在一定的局限性，急需新药破局。而特应性皮炎阿布昔替尼的加入，无疑给特应性皮炎的治疗带来了极大的帮助

阿布昔替尼治疗中重度特应性皮炎疗效和安全性，已经在3项关键III期临床研究中得到了证实。

JADE MONO-1 和 JADE MONO-2：这两项特应性皮炎临床一对随机、双盲、安慰剂对照试验，临床评估了两种剂量（100mg和200mg每天一次）的阿布昔替尼单一疗法在778例12岁及以上中重度特应性皮炎患者中的疗效和安全性。两项临床在第12周均达到了共同主要终点：即研究者总体评估评分（IGA）和湿疹面积和严重程度指数改善≥75%（EASI-75），以及关键次要终点：峰值瘙痒数值评定量表（PP-NRS），与安慰剂相比阿布昔替尼表现更优（图1和图2）。

图1 JADE MONO-1研究结果

图2 JADE MONO-2研究结果

JADE COMPARE：一项多中心、随机、双盲、双模拟、安慰剂对照研究，评估了两种剂量（100mg和200mg每天一次）的阿布昔替尼联合背景局部治疗，在837例中重度成人特应性皮炎患者中的疗效和安全性。同时还加入了一个阳性对照药物——特应性皮炎达必妥（度普利尤单抗）。临床数据显示，与安慰剂相比，在第12周时，使用阿布昔替尼治疗的特应性皮炎患者均达到了两个共同主要终点，表现依然不俗（图3）。除此之外，第2周时，使用200mg阿布昔替尼治疗的特应性皮炎患者改善瘙痒能力快于使用达必妥（度普利尤单抗）治疗的特应性皮炎患者。在第12和16周时阿布昔替尼较安慰剂显著减少中重度特应性皮炎患者的体征和症状。

图3 JADE COMPARE研究结果

安全性方面，阿布昔替尼最常见不良反应是鼻咽炎、恶心、头痛和痤疮，且出现血小板计数以剂量依赖性方式暂时减少。另外，严重不良反应（严重感染、恶性肿瘤、主要心血管事件）的发生率亦较低。

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