【临床用药】慢阻肺新药本瑞丽珠单抗三期临床即将开始,有需要报名发表时间:2023-11-20 16:00来源:伊顿健康 伊顿健康导读 目前一项”评估 Benralizumab(本瑞利珠单抗) 100 mg 在有频繁急性加重史和外周血嗜酸性粒细胞升高的中度至极重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、长期给药、平行分组、安慰剂对照III期研究(RESOLUTE)”正在进行中。该研究计划在全球26个国家展开,中国计划约35家中心招募50例患者。
什么是Benralizumab 本瑞利珠单抗(Benralizumab/贝那利珠单抗)是一款 IL-5Rα 单克隆抗体,可直接与嗜酸性粒细胞上的 IL-5 受体 α 结合,吸引自然杀伤细胞通过细胞凋亡诱导患者血液和组织嗜酸性粒细胞快速且几乎完全耗尽。目前,该药已经在美国、欧盟、日本等国家获批作为重症嗜酸性哮喘的附加维持治疗。目前正在国内申报上市。
基本入选标准: ●年龄在40岁-85岁之间。 ●确诊COPD至少12个月。 ●目前使用背景三联疗法(ICS+LABA+LAMA)至少3个月。 ●在过去一年内出现≥2次中度和/或重度COPD急性加重。 以上为主要入选标准,最终是否入选由研究医生根据试验标准综合判定。
临床地区 北京、上海、包头、呼和浩特、甚至、广州、海南海口、长沙、益阳、南昌、武汉、台州、温州、扬州、苏州、贵州贵阳、成都、新疆、合肥、银川、西安、沈阳等地
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