阿尼鲁单抗说明书

调查发现，60%～80%的SLE成人患者存在I型干扰素信号转导增加，而I型干扰素信号转导增加又与疾病活动和严重程度增加相关。阿尼鲁单抗是一种全人源单克隆抗体，可以和I型IFN受体的亚基1结合，阻断I型IFN的活性。I型IFN，如IFN-α、IFN-β和IFN-κ是参与调节红斑狼疮炎症通路的细胞因子。

阿尼鲁单抗（anifrolumab）是一种“first-in-class”的I型干扰素（I型IFN）受体拮抗剂，也是十几年來唯一获批治疗系统性红斑狼疮的新疗法。

【商品名】Saphnelo（国外商品名）

【中文名】阿尼鲁单抗

【英文名】anifrolumab-fnia

【生产厂家】阿斯利康

【产品规格】300mg/2ml

【产品性状】一无菌、不含防腐剂、透明至乳白色、无色至微黄色的静脉输液溶液

【存储】需要储存在冰箱中，温度为36°F至46°F(2°C至8°C)，采用原装纸盒包装，避光保存。不要冷冻不要摇晃。

【适应症】

阿尼鲁单抗是一种I型干扰素(IFN)受体拮抗剂，适用于正在接受标准治疗的中重度系统性红斑狼疮(SLE)成人患者的治疗。

使用限制：目前还没有在患有严重活动性狼疮性肾炎或严重活动性中枢神经系统狼疮的住院患者中评估阿尼鲁单抗的效果。因此在这些情況下不建议使用

【用法用量】

推荐剂量为每4周一次静脉注射300毫克，全剂量大约需要30分钟。它可以帮助控制红斑狼疮，但无法完全治愈。。有关完全稀释和静脉内给药的说明，请参阅完整处方信息。

【禁忌症】

阿尼鲁单抗禁用于有anifrolumab-fnia过敏反应史的患者。

【临床效果】

TULIP-2试验包括362例患者，每四周静脉注射一次阿尼鲁单抗300mg或安慰剂，临床治疗48周。和安慰剂相比，阿尼鲁单抗组患者疾病活动度BICLA量表明显改善，BICLA反应率分別为31.5%和47.8%，P=0.001。

在MUSEⅡ期研究中，305名红斑狼疮患者随机分配到阿尼鲁单抗300mg或1000mg固定剂量组、安慰剂组，每四周一次，患者均加用标准疗法，治疗48周。和安慰剂相比，阿尼鲁单抗300mg或1000mg剂量组患者出现明显改善。

这些数据均可证明阿尼鲁单抗可有效改善红斑狼疮患者的病情，达到更低疾病状态，也让中重度狼疮患者减少糖皮质激素的使用。

【副作用】

最常见的不良反应为（发生率≥5%）是鼻咽炎、上呼吸道感染、支气管炎、输液相关反应、疱疹、带状疱疹和咳嗽。如果治疗期间出现严重感染，可考虑中断治疗。

阿尼鲁单抗目前在国内还未上市，不过已经进行到临床阶段，相信不久患者就可以用上药。现在也有阿尼鲁单抗同靶点的生物制剂正在临床中，有需要可点击报名：阿尼鲁单抗同靶点生物制剂免费用药‍

本文仅供参考，如需用药，请前往正规医院咨询医生。部分材料源于网络，侵删。