古塞奇尤单抗同靶点国产药三期临床招募银屑病患者

一项评价皮下注射IBI112（特诺雅同原理）治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的随机撤药和再治疗Ⅲ期临床研究

临床介绍

临床药物：IBI112是白介素23p19亚基的单克隆抗体。IBI112通过与IL-23p19结合，抑制IL-23/Th17细胞介导的病理生理过程来治疗包括银屑病、炎症性肠病在内的自身免疫性疾病。与上市药物特诺雅（古塞奇尤单抗）是同原理药物。在既往临床中，IBI112展现出了显著的疗效，并且在长时间的给药间隔下（12W给药一次）其长期效果也有着明显优势。

临床用药：整个临床周期56周。第0周、4周、8周皮下注射 200mgIBI112；第20周皮下注射 200mgIBI112或100mgIBI112；有应答者在第32周和第44周接受 200mgIBI112或100mgIBI112或安慰剂。（基本上一个月去一次医院）【具体以知情同意书为准】

入选基本要求

(1)18岁≤年龄≤75岁的男性或女性；

(2)诊断为斑块状银屑病≥6个月，合并或不合并银屑病关节炎；

（需：提供确诊6个月以上银屑病的诊断病历和用药处方）

(3)筛选和基线时斑块状银屑病累及的体表面积（BSA）≥10%，银屑病面积和严重程度指数（PASI）≥12分，静态医师总体评分 （sPGA）≥3分；

（全身的皮损面积加起来有10个手巴掌大小）

(4)受试者适合银屑病的光疗和/或系统治疗；

(5)既往无传染性疾病（乙肝、结核、艾滋等）；无重大器官（心、肺、肝、肾等）移植史；【注：结核阳性者可在给予不少于1个月的预防性抗结核治疗后再次筛选评估，若无结核症状且对结核药物耐受性良好者，且在研究期间愿意接受完整预防性抗结核治疗，经研究者评估可入组。】

(6)排除：既往使用过 IBI112 者，或 IL-23 靶点治疗；

备注：以上为主要入组条件，最终能否入组由研究者评估决定。

患者受益

1. 临床期间涉及的临床药物治疗与相关体检，均不收取任何费用

2. 会有相应的交通补贴和营养补贴

3. 走绿色通道、有三甲医院皮肤科专家提供治疗建议与指导

研究中心

上海、镇江、连云港、南通、无锡、盐城、南京、宁波、杭州、嘉兴、义乌、合肥、蚌埠、芜湖、南昌、广州、深圳、北京、沧州、承德、新乡、济南、太原、西安、哈尔滨、长春、沈阳、包头、贵阳、荆州、武汉、十堰、长沙、遂宁、成都、重庆

有意愿者可根据地点就近报名，点击下方图片填写相关信息即可报名，工作人员会在7个工作日内与您取得联系，并进一步介绍临床相关内容与入组指导。符合条件入组后即可接受临床药物免费治疗。