白癜风新药动态:辉瑞利特昔替尼开展三期临床用药发表时间:2023-10-18 13:33来源:伊顿健康 伊顿健康导读 白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,它被分为非节段性白癜风(NSV)和节段性白癜风(SV)两大类。其特征是黑色素细胞功能性丧失导致的皮肤色素脱失。其中全身型白癜风和肩面部白癜风最常见。 JAK3抑制剂新药利特昔替尼 口服药物利特昔替尼是一种口服高度选择性JAK3/TEC抑制剂,能够抑制IL-15和CD8细胞因子信号传导。IL-15与CD8+T细胞表面的受体结合,通过JAK1和JAK3进行信号传导,促进IFN-γ的产生并形成正反馈循环。与第一代泛JAK抑制剂相比,该药在降低毒性方面更有优势。 相关临床招募 目前,辉瑞启动了一项Ritlecitinib胶囊(利特昔替尼)治疗非节段型白癜风的III期临床研究(登记号为CTR20230893),旨在评估利特昔替尼在成人和青少年非节段型白癜风患者中的疗效、安全性和耐受性。用药周期52周,符合条件参加,在三甲医院用药体检、均不收费。 简要入选标准: 1. 年龄必须≥12岁 2. 临床诊断为非节段性白癜风至少3个月,且满足以下所有点: (a)受累 BSA 介于 4%-60%(含界值)之间,手掌、手指背(包括掌指 关节)、足底和足背受累的情况除外; (b) 面部受累 BSA ≥ 0.5%(面部定义为前额至原始发际线,垂直方向上 从脸颊至下颌线,水平方向上从嘴角至耳屏的全部区域。面部区域 不包括头皮、耳朵、颈部或嘴唇表面积,但包括鼻子和眼睑。 排除标准: 1. 白癜风相关的医学疾病和其他皮肤疾病/状况: l 受试者患有不符合入选标准 #2 中所述活动性或稳定性白癜风标准的其他类型白癜风(包括但不限于节段型白癜风和混合型白癜风)。 l 筛选或基线访视时,存在研究者认为会干扰白癜风评估或治疗应答评估的活动性炎症性皮肤病或皮肤病表现(例如硬斑病、盘状狼疮、麻风、梅毒、银屑病、脂溢性皮炎)。 l 白癜风导致的面部皮损面积中超过 33% 出现白发,或白癜风导致的总体皮损面积超过 33% 出现白发。 2. 乙型肝炎:筛选时,将检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心抗体(HBcAb): l 如果两项检测均为阴性,则受试者符合参加研究的资格。 l 如果 HBsAg 为阳性,则必须将受试者从研究中排除。 3. 有恶性肿瘤或其病史,经过充分治疗或已切除的非转移性皮肤基底细胞或鳞状细胞癌,或原位宫颈癌除外。 临床涉及研究中心(均是临床资质得三甲医院) 沈阳、上海、武汉、温州、广州、杭州、福州、昆明 患者获益
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