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银屑病临床招募汇总,可使用进口可善挺、特诺雅进行治疗

发表时间:2023-10-18 10:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

临床用药招募汇总


目前市面上针对银屑病的新型药物多以进口药为主,为了让患者有更多的治疗选择,把这些“进口药”的价格打下来,国家大力支持国内药企进行国产药的研发,现在已有多款与市面上新型药物同原理的国产药正在临床中,为了加快药物上市,现面向全社会进行临床用药招募,具体项目与治疗请往下看


国产可善挺对照进口可善挺


临床周期64周,无安慰剂,皮损需达到中重度


一项评价LZM012在中度至重度斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照(司库奇尤单抗)Ⅲ期临床试验。

有三分之一的概率可以直接用进口可善挺


试验周期共64周;随访共19次,其中给药随访16次。前五周每周去一次医院,后面一个月去一次。


主要入选要求:

  • 年龄在18周岁以上

  • 全身皮损有10个手巴掌大小的患者,伴有或不伴有银屑病关节炎的中重度斑块型银屑病,

  • 病史时长超过6个月(需提供确诊病历)

  • 排除既往注射过IL-17抑制剂(如可善挺、拓咨等)


临床地区:

沈阳、北京、天津、石家庄、承德、济南、青岛、连云港、徐州、扬州、南京、镇江、无锡、上海、杭州、嘉兴、宁波、义乌、福州、南昌、合肥、蚌埠、芜湖、广州、深圳、阳江、郑州、洛阳、新乡、焦作、南阳、武汉、武昌、长沙、常德、衡阳、怀化、重庆、成都、遂宁、西安、银川、乌鲁木齐


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02特诺雅同靶点三期


临床56周,安排快速,病历要求宽松


一项评价皮下注射 IBI112(特诺雅同原理)治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的随机撤药和再治疗Ⅲ期临床研究


试验周期共56周;需要每个月到院一次


主要入选要求:

  • 18周岁以上

  • 皮损满足十个手巴掌大小,伴有或不伴有银屑病关节炎的斑块型银屑病

  • 病史时长超过6个月(提供确诊病历)

  • 既往没有使用过特诺雅等IL-23抑制剂


临床地区:

上海、镇江、连云港、南通、无锡、盐城、南京、宁波、杭州、嘉兴、义乌、合肥、蚌埠、芜湖、南昌、广州、深圳、北京、沧州、承德、新乡、济南、太原、西安、哈尔滨、长春、沈阳、包头、贵阳、荆州、武汉、十堰、长沙、遂宁、成都、重庆


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03氘可来昔替尼同原理二期

对标TYK2抑制剂氘可来昔替尼


一项“评价SYHX1901片在中重度斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照II期临床研究”正在进行中。


SYHX1901片为石药集团开发的一种小分子激酶抑制剂,对JAK1-3和TYK2激酶均有不同程度抑制活性,体内外实验结果显示其对TYK2具最强抑制活性(可对标BMS的氘可来昔替尼)。

临床周期16周,口服给药,每天一次;每两周去一次医院。


主要入选要求:

  • 18-75周岁;

  • 皮损满足10个手巴掌皮损面积;

  • 排除用过氘可来昔替尼的患者;


临床地区:

上海、杭州、西安、乌鲁木齐、兰州、无锡、沈阳、海口、芜湖、长春、邢台


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04Enstilar泡沫剂三期

轻中度银屑病可参加,卡泊三醇的“加强版”


一项在中国稳定性斑块状银屑病成人受试者中比较LEO 90100和得肤宝®软膏治疗4周的有效性和安全性的III期、随机、研究者设盲、活性药物对照、平行分组、多中心试验。


临床介绍

LEO 90100(Enstilar泡沫剂)是一种含有卡泊三醇一水合物和二丙酸倍他米松的固定剂量复方制剂,已在许多国家上市获批治疗银屑病局部治疗。该临床与得肤宝对照,用药一个月,一周去一次医院。


主要入选条件

  • 符合2个手巴掌的皮损,

  • 提供既往确诊银屑病6个月以上病历;


临床地区

蚌埠、包头、北京、成都、承德、广州、杭州、合肥、嘉兴、南阳、宁波、上海、深圳、石家庄、温州、无锡、西安、扬州、长春、长沙、镇江、重庆、沧州,东营、济南、呼和浩特、十堰、遂宁、武汉。


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05针对生物制剂效果不佳

信达特诺雅同原理IBI112拓展项目,


使用过生物制剂效果不佳或者想换药可参加


一项评价生物制剂治疗斑块状银屑病患者转IBI112治疗的有效性和安全性的多中心、开放三期临床研究,用药周期44周。


临床介绍

临床周期44周,无安慰剂,需要每个月到院一次。

针对使用TNF-a(阿达木单抗、依那西普、英夫利西单抗),IL-17(可善挺、拓咨)出现复发效果不佳想换药的银屑病患者。

主要入选要求

  • 18周岁以上伴有或不伴有银屑病关节炎的斑块型银屑病

  • 病史时长超过6个月;需提供近期连续4个月生物制剂用药处方或小票

  • 排除既往注射过IL-12/23及IL-23抑制剂(如喜达诺、特诺雅)

临床地区

济南、杭州、长沙、上海、沧州、成都、镇江、杭州、重庆、广州、合肥、武汉、北京、沈阳、连云港、南通、苏州、南京、哈尔滨


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06银屑病关节炎临床

进口特诺雅(古塞奇尤单抗),临床三年!


未经生物制剂治疗且对标准治疗应答不足或不耐受的活动性PsA患者,接受上市药物特诺雅的疗效评估


临床介绍

临床药物为进口上市药特诺雅,国外(包括美国、加拿大和欧盟)获批银屑病关节炎(PsA),国内目前只获批中重度斑块型银屑病,为增加新适应症开展三年银屑病关节炎临床用药。

治疗周期长(156周);有安慰剂概率,安慰剂组患者从第24周起可接受古塞奇尤单抗治疗。

主要入选要求

  • 18周岁以上,确诊银屑病关节炎至少6个月;

  • 至少有3个肿胀关节和3个触痛关节且c-反应蛋白≥0.3mg/dl;

  • 排除用过生物制剂和JAK抑制剂

临床地区

北京、广州、上海、南京、郑州、临沂、成都、长春、沈阳、南昌、杭州、贵阳、包头、太原、常州、蚌埠、萍乡。


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参加临床流程须知:


01扫描项目对应二维码填写报名


02工作人员在5个工作日内与您取得联系,告知临床相关信息


03按工作人员要求提交临床所需资料进行审核


04审核通过后为您对接医院,安排时间前往医院面诊、提交


05体检结果3-5天公布,符合条件后即可入组用药,定期前往医院打针

入组后患者可以免费接受临床的治疗药物,并且临床期间涉及的体检与检查费用均由项目组承担,临床结束会统一发放相应的交通补贴和营养补贴。


靠近我,温暖你。

伊顿健康会为每个患者匹配合适的临床用药。

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