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特应性皮炎招募轻中度患者，使用JAK1（乌帕替尼同靶点）小分子靶向外用药物进行治疗发表时间：2023-10-11 10:00来源：伊顿健康 关于特应性皮炎 特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，主要表现为皮肤干燥、剧烈瘙痒、湿疹样皮疹。流行病学方面，中国成人AD患病率约为2%～8%，患病人数超过7000万，其中轻度患者占三分之二，且患病人群呈现不断上升趋势。在治疗药物方面，外用JAK1小分子靶向抑制剂属于非糖皮质激素类免疫抑制剂，有望在保留治疗效果的同时进一步提升轻中度特应性皮炎患者的用药安全性 特应性皮炎招募分享 目前正在进行一项由江苏威凯尔医药科技有限公司申办的“评价VC005凝胶在健康受试者及轻中度特应性皮炎患者中的单次和多次给药的安全、耐受性和药代动力学研究”（药物临床试验批准通知书编号：2023LP00387、2023LP00388、2023LP00389），该研究的实施已经得到伦理委员会的批准在中国医学科学院皮肤病研究所（南京）开展。有需要病友扫描下方二维码报名 用药周期：符合条件参加，可获得连续用药28天 招募 以下条件的轻中度特应性皮炎患者 基本入组要求 ➊年龄在18-75岁，男女不限； ➋体重指数（BMI）18～26 kg/m2，男性体重≥50kg，女性体重≥45 kg； ➌筛选时，诊断为特应性皮炎，病史6个月或以上（附注：受试者如既往有”湿疹“”皮炎“等诊断描述，病史≥6个月且提供相应诊疗记录如住院/门诊病历，经研究者筛选时判断符合特应性皮炎的受试者可以入组）； ➍给药前，符合轻、中度特应性皮炎诊断； ●研究者总体评估（IGA）评分2分至3分； ●应性皮炎皮损总面积3%≤BSA≤20%。 ➎自愿签署知情同意书（并注明日期）； ➏所有具有生育可能的女性及所有男性必须愿意从签署知情同意书开始至研究药物末次给药后的3个月为止使用至少一种高效的方法避孕； ➐愿意并能够依从计划访视和治疗计划、实验室检查和其他研究程序的受试者。 备注：以上为主要入排标准。最终能否入组由研究者评估决定。 有需要的，去南京皮研所方便的病友可扫描下方二维码报名 或拨打0519-83366688  介绍 02关于临床药物VC005 JAK1外用药膏 VC005是一款由江苏威凯尔自主研发的新型、高效、高选择性JAK1抑制剂。药物通过选择性抑制JAK1，抑制免疫细胞介导的细胞毒性和免疫应答，且对JAK2、JAK3、TYK2抑制活性较弱，临床上有望缓解因过度抑制JAK2等导致的一系列安全性问题。VC005目前开发两种剂型：口服片剂已获批炎症性肠病、强直性脊柱炎、类风湿性关节炎及中重度特应性皮炎等多项适应症，且I期临床研究工作已于2022年底完成，目前正在进行多项适应症的Ⅱ期临床研究工作。据研究显示，VC005在人体中具有良好的代谢性质，剂量与PK/PD呈线性关系，同时展现出优秀的安全性与耐受性，所有受试者均顺利通过安全性观察期，所有剂量下的药物安全可控。 希望 药物作用原理：JAK1（与乌帕替尼同靶点） JAK1未来希望 目前，已上市的口服JAK抑制剂靶向选择性较低，在抑制JAK1的同时抑制JAK2、JAK3等靶点，导致在临床上表现出较严重的不良反应，包括贫血、感染、血脂代谢异常、肿瘤等，被FDA给予黑框警告。2021年上半年至今，FDA对泛JAK抑制剂类药物多次作出审查延迟决定，引发生物制药行业高度关注。因此，高选择性JAK1抑制剂的开发成为必然趋势，临床需求迫切需要解决。 VC005片研发立足差异化，在立项和设计阶段评估上述问题。相比于同靶点药物，VC005在动物体内起效剂量更低，耐受剂量更高，副作用更低，具有潜在的安全和疗效双重优势。进一步，在人体研究中展现出良好的代谢与安全性质。VC005有望成为全球领先的自身免疫和炎症性疾病治疗药物。 贴心 / 交流 皮炎交流大家族
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