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特应性皮炎临床招募,外用JAK抑制剂 MH004乳膏44周用药12岁以上即可报名

发表时间:2023-10-11 10:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读


“一项评估 MH004 乳膏在青少年和成人轻至中度特应性皮炎患者中的疗效和安全性的多中心、随机、双盲安慰剂对照以及 44 周开放标签的长期安全性评估的 III 期临床研究”正在开展中,目前正面向全社会招募合适的特应性皮炎患者参加。所有加入到本临床中的患者俊可接受MH004 乳膏的免费治疗。


MH004乳膏介绍

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MH004乳膏是一款含有JAK抑制剂的局部乳膏,利用明慧专有的技术设计制成。预计该乳膏具有更高的皮肤渗透性,在局部皮肤组织中能够实现广泛的靶向抑制,而不会产生常见的口服JAK抑制剂的全身毒性。


在既往Ⅱ期临床中,共有150名青少年(年龄在12岁及以上)和成年人参加,参与者基线时受累身体表面积(BSA)占3%~20%。最终结果显示:在4周治疗后,1.0% MH004乳膏组EASI评分的平均百分比变化为-78.7%,安慰剂组为-46.7%;以及特应性皮炎面积严重性指数至少改善75%(EASI-75)反应衡量的疗效为79.6%,安慰剂组为42.0%;


在安全性方面,临床结果显示MH004乳膏的耐受性良好。


临床介绍


本次研究是基于MH004乳膏Ⅱ期临床开展的III 期项目。整个临床周期为52周(包括双盲治疗期 8 周,长期安全性治疗期44周),需要每4周去到一次医院。


此次临床结束后该药物就面临上市阶段,参加此次临床的患者在临床期间可接受该药物的免费治疗,并且临床涉及的检查费用均有项目组承担,除此以外,为减轻入组患者的经济负担,临床会给到相应的交通补贴和营养补贴。


感谢您对药物上市做出的贡献和支持!



入组要求


如果您符合以下基本要求,您将有机会加入此次临床:

  • 年龄≥12 岁至 17 岁(含)的青少年,以及 18 岁或以上的男性或女性;

  • 提供时间满1年的特应性皮炎 (AD) 的临床诊断病史,;

  • 全身皮损累及面积满足3个手巴掌大小

  • 至少有一处 AD 皮损不在手、脚或生殖器上

以上为主要入选条件,最终是否入选以研究者为准


报名与入组流程

此次临床涉及地区有:

北京、长春、沈阳、邢台、济南、青岛、烟台、郑州、南阳、三门峡、洛阳、新乡、濮阳、南京、无锡、镇江、扬州、徐州、上海、杭州、福州、芜湖、蚌埠、武汉、长沙、广州、深圳、东莞、重庆、成都、遂宁


有意愿参加的患者请扫描下方二维码填写资料报名,工作人员将会在7个工作日内与您取得联系。初步符合条件的患者将会对接到相应的三甲医院进行面诊与体检,体检通过即可入组。

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