银屑病特诺雅同靶点生物制剂临床上海正式开展发表时间：2023-10-08 10:00来源：伊顿健康 伊顿健康导读 银屑病是一种遗传与环境共同作用，免疫介导的慢性、复发性、炎症性、系统性疾病，可发生于各年龄段，无性别差异。目前在中国，主要系统性药物治疗方法包括甲氨蝶呤、环孢素、维A酸类、生物制剂类。自2019年开始，中国银屑病治疗逐渐进入生物制剂时代。 以下为大家介绍一款白介素23的生物制剂临床：既往II期入组患者反馈很好 临床名称 一项评价皮下注射 IBI112 治疗中重度斑块状银屑病有 效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的随 机撤药和再治疗Ⅲ期临床研究 药物介绍 picankibart（研发代号：IBI112）为重组抗白介素23p19亚基抗体注射液,是由信达生物自主研发，特异性结合IL-23p19亚基。通过阻止IL-23与细胞表面受体结合，阻断IL-23受体介导信号通路发挥抗炎作用。是与上市药物特诺雅（古塞奇尤单抗）、skyrizi(利生奇珠单抗)同原理药物。临床前数据显示 IBI112靶点明确，作用机制清楚，抗炎症作用显著并在I期临床研究中验证了良好的安全性和耐受性，在II期临床研究中银屑病患者获得显著的临床获益和生活质量改善。同时，picankibart在长给药间隔和长期疗效方面也展现出了优势。 临床用法用量 临床周期56周。第0周、4周、8周皮下注射 200mgIBI112；第20周皮下注射 200mgIBI112或100mgIBI112；第32周应答者在第32周和第44周接受 200mgIBI112或100mgIBI112或安慰剂，每12周给药一次，第44周末次给药；第32周无应答者在第32 周和第44周接受200mgIBI112；第36周开始应答再随机受试者复发者，接受皮下注射 200mg IBI112。 入选基本要求 (1)18岁≤年龄≤75岁的男性或女性； (2)诊断为斑块状银屑病≥6个月，合并或不合并银屑病关节炎； （需：提供确诊6个月以上银屑病的诊断病历和用药处方） (3)筛选和基线时斑块状银屑病累及的体表面积（BSA）≥10%，银屑病面积和严重程度指数（PASI）≥12分，静态医师总体评分 （sPGA）≥3分； （需：满足全身的皮损面积加起来有10个手巴掌大小） (4)受试者适合银屑病的光疗和/或系统治疗； (5)排除传染性疾病（乙肝、结核、艾滋等）； (6)无重大器官（心、肺、肝、肾等）移植史； (7)排除：既往使用过 IBI112 者，或 IL-23 靶点治疗； 备注：以上为主要入组条件，最终能否入组由研究者评估决定。 患者受益 1.临床试验周期内用药治疗和相关体检、均不收费； 2.一定的交通补贴和营养补贴； 3.会有医生提供专业的治疗建议。 研究中心 上海、镇江、连云港、南通、无锡、盐城、南京、宁波、杭州、嘉兴、义乌、合肥、蚌埠、芜湖、南昌、广州、深圳、北京、沧州、承德、新乡、济南、太原、西安、哈尔滨、长春、沈阳、包头、贵阳、荆州、武汉、十堰、长沙、遂宁、成都、重庆 扫描二维码即可报名 或拨打电话0519-83366688
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