强直性脊柱炎招募患者，可善挺同靶点药物治疗52周发表时间：2023-09-28 10:00来源：伊顿健康 伊顿健康 强直性脊柱炎（AS）是中轴型脊柱关节炎的一种，该病在青壮年人群中多发，患者常有腰背、颈部疼痛、晨僵、活动受限，甚则严重影响正常生活和工作。AS 的病因未明，且尚无根治方法，目前临床上药物治疗有非甾体类抗炎药（NSAIDS）、生物制剂（如肿瘤坏死因子 α 拮抗剂、白介素 17A/F 拮抗剂等）等 临床介绍 一项评价QX002N在强直性脊柱炎受试者中的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验。 此次临床所采用的的药物为IL-17A的单克隆抗体，可阻断其介导的细胞免疫反应，是面前市面上的可善挺同原理药物。 临床周期：58周（6周筛选期，52周用药治疗） 患者获益 1、临床期间涉及的检查费用都将由项目组承担； 2、本研究将会给予一定的交通补贴和营养补贴； 3、您将获得专业医生的指导建议； 入排标准 1.年龄为18~70周岁(含界值)， 2.符合1984年纽约修订的强直修订标准确诊为强直： （1）下腰痛持续至少3个月，疼痛感随活动改善，但休息不减轻； （2）腰椎在矢状面（前后方向）和额状面（侧屈方向）活动受限； （3）胸廓扩张度范围小于同龄人和性别的正常值; （4）双侧II~IV级或单侧III~IV级骶髂关节炎。 如患者具备（4）并附加（1）~（3）条中的任何1条可确诊为强直性脊柱炎; 3.疾病活动性指数≥4分，且脊柱疼痛评分≥4分。 4.受试者必须至少满足以下一项:对治疗剂量非甾体类抗炎药(NSAIDs)疗效不佳，或不耐受，或对NSAIDs治疗具有禁忌症；疗效不佳定义为筛选前使用一种NSAIDS≥4周或筛选前使用≥2种NSAIDS治疗，定期服用NSAIDs治疗强直的患者在随机分组前至少需要稳定剂量2周。 感兴趣的可以扫描下方二维码进行报名
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