痛风临床招募，与普瑞凯希效果相近的药物临床正在全国寻找患者

目标患者：目前不处于急性活动期伴有高尿酸血症的痛风患者

公示编号：CTR20231179

研究阶段：I期

研究药物：SAP-001片

研究药物优势：SAP-001是一种口服的URAT1抑制剂，SAP-001具有抑制人尿酸阴离子转运蛋白1（hURAT1）的作用，SAP-001降sUA疗效显著，具有良好的安全性和耐受性。几乎100%的伴高尿酸血症的痛风患者在连续服用SAP-001胶囊 10 - 60mg 28天sUA < 6 mg/dL，92%服用60mg的患者sUA < 3 mg/dL。

入排标准：

主要入选标准：

1、年龄为 18-65 岁的中国男性或女性受试者

2、筛选时体重指数为 19-32 kg/m2（包括临界值）

3、筛选时或基线（D-1）sUA ≥ 420μmol/L（7.0mg/dL）

4、筛选时患者符合 2015 年美国风湿病学会（ACR）/欧洲抗风湿病联盟（EULAR）痛风分类标准且非急性发作期

5、受试者给药前 2 周内未使用任何降尿酸药物

6、无任何重大疾病

主要排除标准：

1、有临床表现异常的疾病或因素，包括但不限于神经、心血管、血液、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、代谢、内分泌、免疫、骨骼系统疾病或其他因素，研究者认为不适合参与研究

2、有胃肠手术或切除病史者（已接受阑尾切除术和/或疝修补术的受试者可纳入研究）

3、具有临床意义的急性或慢性肝炎（包括感染性、代谢性、自行免疫性、遗传性、缺血性或其他形式）、肝硬化或肝脏肿瘤病史

4、筛选前 6 个月内曾有处方药物滥用史或使用过违禁药品，或基线（D-1）药物滥用筛查阳性者

5、筛选前 6 个月内每周饮酒量大于 14 单位酒精（1 单位酒精=360mL 啤酒或 45mL 酒精含量为 40%的烈酒或 150mL 葡萄酒）

6、筛选前 6 个月内为中重度吸烟者（每天吸烟多于 10 支）

7、人免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性或梅毒（TP）抗体阳性

患者获益

免费接受新型小分子靶向药物治疗

试验所需检查不收取任何费用

入组后转降将对您进行免费的长期随访，关注您的身体状态

研究相关的采血补助、交通补助

临床中心