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氘可来昔替尼快速改善特殊部位皮损,52周持续有效

发表时间:2023-08-01 10:00作者:银屑病来源:银屑病

伊顿健康导读

近年来,银屑病治疗领域的发展日新月异,创新机制大量出现,显著改善银屑病患者治疗效果的同时,也在改变着银屑病患者的治疗需求,当银屑病生物制剂如可善挺等已经能够做到完全清除皮损后,很多银屑病患者又将目光看向了口服药物。在口服治疗领域,以氘(dao)可来昔替尼为代表的新一代小分子靶向疗法正在改写银屑病口服治疗标准,开启银屑病口服治疗全新时代。


1、立足亚洲,帮助银屑病患者特殊部位皮损改善


一项名为POETYK PSO-3的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,很好的证实了氘可来昔替尼(6mg,口服,每日一次)对比安慰剂治疗中重度斑块状银屑病的疗效和安全性。为了更加了解氘可来昔替尼对于国内银屑病患者的效果,此次临床研究一共入组了220名亚洲的银屑病患者,其中81.8%为中国银屑病患者。


头皮是银屑病皮损的多发部位。众多临床试验数总结发现,大约有50%~60%的银屑病患者有头皮部有着大量皮损。暴露的皮损不仅影响外观也给银屑病患者造成巨大精神压力。但是由于位置特殊,从临床治疗来看,头皮银屑病的治疗常出现反应差、起效慢的情况,因而是银屑病治疗中的一大挑战。


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(图片来源:医学界)


同时,银屑病患者的掌跖部位皮损经常会疼痛干裂,导致银屑病患者的手部活动、尤其是精细活动受限,严重影响患者生活质量。在临床的治疗中,由于掌跖部位的角质层比较厚,药物透过性较差,哪怕是强效糖皮质激素也只能实现短期缓解症状,无法实现长期改善。


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(图片来源:医学界)


除此之外,所有银屑病亚型患者均会引发指甲受累。如果银屑病患者指甲板同时合并增厚、远端碎裂等变化,容易引起疼痛,甚至继发感染。尤其是甲板增厚、颜色发黄、脱屑、血痂等指甲改变较明显的患者,治疗需求非常迫切。

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(图片来源:医学界)

在近期召开的WCD大会上,POETYK PSO-3研究分享了氘可来昔替尼针对特殊部位(头皮、掌跖、指甲)银屑病改善情况的数据。

氘可来昔替尼作为一种口服药物,短短16周内就能让近2/3的中重度头皮银屑病患者实现皮损清除或者接近清除,而且在后续长达52周的随访中,使用氘可来昔替尼的银屑病患者仍然观察到显著疗效。


而对于掌跖银屑病患者,氘可来昔替尼16周就能有效实现66.7%的中重度掌跖银屑病患者达到掌跖皮损清除或几乎清除,银屑病使用氘可来昔替尼且到了第52周时,这一比例上升到了71.4%


最后关于甲银屑病方面,16周时氘可来昔替尼组中的银屑病患者有19.6%的中重度指甲银屑病患者达到指甲完全清洁(PGA-F 0/1),且52周时,使用氘可来昔替尼的银屑病患者应答率持续提升至32.6%。这一系列出色表现打破了传统治疗的疗效局限,临床应用前景令人期待。


2、出彩的长期疗效与安全性

银屑病目前还没有能够根治的办法。疾病反复发作不仅给患者带来了身体上的折磨,也给患者及其家庭带来沉重的心理和经济负担。因此,一款能长期见效且长期安全性较好的药物就显得十分重要

临床显示那些在16周转为氘可来昔替尼治疗的安慰剂组患者,他们52周时也获得了PSSD评分和DLQI评分的显著改善,进一步反映了该疗法带来的临床获益。

也正因如此,在疗效数据之外,氘可来昔替尼良好的安全性表现也给高兴华教授留下了深刻印象:“在为期52周的临床试验中,氘可来昔替尼整体安全性良好,不良反应基本较轻,主要表现为上呼吸道的感染、鼻咽炎等,严重不良事件相对来说比较少。而目前,氘可来昔替尼同原理口服药物的临床正在开展当中,想了解详情的可以点击:招募中重度银屑病患者II期临床试验(口服SYHX1901片)

3、伊顿健康温馨提示

银屑病虽然难以根治,但通过正规合理治疗可以达到临床清除。一味的紧张焦虑,自怨自怜,或者过分强求短期疗效对疾病改善并无裨益。患者应做到与疾病“和平共处“,调整心态,积极对待,切忌自暴自弃。


临床招募

目前有进口可善挺与国产的司库奇尤单抗头对头的临床研究,入组患者不是使用进口可善挺就是使用国产同原理生物制剂,全部真药,无任何安慰剂。感兴趣的可以点击下方图片了解详情

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本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。部分材料源于网络,侵删

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