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非小细胞肺癌患者再次迎来新药,奥希替尼有效延长患者总生存期

发表时间:2023-07-25 10:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

2023年7月13日,《新英格兰医学杂志》公布了EGFR抑制剂奥希替尼治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的总生存期最终的临床研究分析结果。数据出色,能有效帮助非小细胞肺癌患者大大延长生命周期。


什么是非小细胞肺癌?


非小细胞肺癌是肺癌的主要类型,大约占肺癌患者总数的80-85%。并且早期治疗难度较小,据统计,大约有25-30%的非小细胞费患者在确诊时为早期,是可以进行以治愈为目的的肿瘤手术进行切除达到治愈的目的。但是,如果错过早期治疗让病情进入到ll期或者是更严重的情况,据统计,仅有大约56-65%的II期非小细胞肺癌患者,以及41%与24%的IIIA与IIIB期患者能够存活5年。


奥希替尼的效果


奥希替尼是第一个在肿瘤完全切除和辅助化疗后IB/II/IIIA期EGFR突变非小细胞肺癌患者中无病生存期(DFS)有统计学意义和临床意义改善的靶向药物,奥希替尼或许能够为非小细胞肺癌患者提供一种有效的新治疗策略。


ADAURA是一项全球、随机双盲、安慰剂为对照的III期试验,主要目的是为了;了解奥希替尼作为辅助疗法治疗非小细胞肺癌的疗效与安全性。奥希替尼治疗非小细胞肺癌的临床一共纳入了682例EGFR突变的IB、II、IIIA期非小细胞肺癌患者。非小细胞癌患者在进行完全肿瘤切除手术后服用一天一次的奥希替尼或安慰剂达3年或直至产生复发。


入组的非小细胞肺癌患者按照1:1的比例进行随机分配,分别接受奥希替尼(n=339;80mg,每日一次)或安慰剂治疗。


试验的主要终点为研究人员评估的II至IIIA期人群的无病生存期;次要终点包括IB至IIIA期患者的DFS、总生存期(OS)和安全性。


临床数据显示,在II至IIIA期疾病患者中,奥希替尼组 VS 安慰剂组的5年OS(总生存率)率为85% VS 73%(总死亡风险比为0.49;95.03%)。


在总体人群(IB至IIIA期疾病患者)中,奥希替尼组 VS 安慰剂组的5年OS(总生存率)率为88% VS 78%(总死亡风险比为0.49;95.03%)。


在先前公布的数据截止日期之后,报告了一个新的严重不良事件,即与2019冠状病毒病相关的肺炎(研究者认为该事件与试验方案无关,患者完全康复)。奥希替尼辅助治疗的安全性与初步分析一致。


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