脓疱型银屑病佩索利单抗(圣利卓)同原理生物制剂用药最后2个名额发表时间:2023-07-11 10:16来源:伊顿健康 脓疱型银屑病招募
尊敬的患者朋友: 您好!目前正在开展“评价 HB0034 在中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的多中心、开放、单臂的探索性Ⅰb期临床试验”。 该药物是针对脓疱型银屑病的生物制剂(白介素36IL-36)与德国上市药物SPEVIGO (spesolimab)是同靶点药物。 参考点击文章:【脓疱型银屑病】四周清除率达80%,IL-36新药BI655130(Spesolimab)效果显著
该项临床研究已得到国家药品监督管理局(药物临床试验批准通知书编号:2022LP01102)与本院伦理委员会的批准。本项研究由山东第一医科大学附属皮肤病医院(山东省皮肤病医院)牵头。
有需要的病友,可以下方报名,符合条件,临床用药、体检均由申办方承担。
入排标准
如果您符合以下条件,将有可能入选该研究: ⚫ 年龄介于 18 岁至 75 岁(包括 18 岁至 75 岁)的男性或女性患者; ⚫ 存在已知的以及有记录的符合 ERASPEN 标准的 GPP 病史(根据病史、转诊记录等,由研究者判断); ⚫ 基线时中重度泛发性脓疱型银屑病急性发作,同时满足以下 3 条标准: (1)泛发脓疱型银屑病医生整体评价(GPPGA)≥3; (2)新发脓疱或现有脓疱恶化,GPPGA 脓疱亚项评分≥2; (3)红斑伴脓疱受累体表面积(BSA)≥10%; ⚫ 研究给药前接受环孢素和/或阿维 A 和/或甲氨蝶呤维持治疗至少 2 周的 GPP 患者或未接受任何维持治疗的 GPP 患者;
临床获益
1:临床用药一次,周期3个月; 2:获得一定的交通补贴和营养补贴; 3:听取三甲医院医生的评估建议;
开展医院
1.山东第一医科大学附属皮肤病医院 2.浙江大学医学院附属第二医院 3.中山大学孙逸仙纪念医院 4.中南大学湘雅医院 5.南方医科大学皮肤病医院 6.西安交通大学第一附属医院 7.昆明医科大学第一附属医院 8.北京大学第三医院 9.河北医科大学第一医院
扫名下方二维码报名
长按或扫码报名 希望可以帮到有需要的人 如您由意向参加此次临床用药,可扫描下方二位码进行报名,工作人员将会在7个工作日之内与您取得联系,将更详细得临床相关内容介绍与您。 如您符合筛选条件将进一步给您安排体检与专家面诊,成功入组后,即可在临床期间使用白介素36生物制剂,且临床相关检查均由项目组承担费用
|
|