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银屑病临床招募,进口可善挺与国产同原理药物效果对比研究,全程真药无安慰剂

发表时间:2023-06-16 10:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

银屑病,是一种常见的易反复发作的慢性皮肤病,其皮肤损害的形态多种多样,分布部位很广泛,病情程度差别很大。轻者仅为局限性红斑,严重者可发展为红皮型,脓疱型或累计关节的关节型。一般春冬季易发或加重,夏秋季多缓解。

项目名称


评价LZM012在中度至重度斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照(司库奇尤单抗)Ⅲ期临床试验 。


设计分组

受试者按照1:1:1

随机分配到

试验药物A(LZM012Q4W)组、

试验药物B(LZM012Q4W→Q8W)组

阳性对照(司库奇尤单抗)组 。


试验周期

试验周期共64周;随访共19次,其中给药随访16次


开展地区

沈阳、北京、天津、石家庄、承德、济南、青岛、连云港、徐州、扬州、南京、镇江、无锡、上海、杭州、嘉兴、宁波、义乌、福州、南昌、合肥、蚌埠、芜湖、广州、深圳、阳江、郑州、洛阳、新乡、焦作、南阳、武汉、武昌、长沙、常德、衡阳、怀化、重庆、成都、遂宁、西安、银川、乌鲁木齐

入选条件

1)年龄>18周岁且<75周岁的男性或女性;

2)提供确诊银屑病6个月前病历和系统治疗用药记录;

(1)如为打印病历,需有相应医院标识(医院标志或盖章等);(2)如为手写病历,须医生签字,并盖诊医院/诊所公章

3)全身皮损面积加起来满足十个手巴掌大小并提供皮损照片;

4)对任一系统性治疗不应答、有禁忌或无法耐受者;

排除条件

1)排除既往打过可善挺、拓咨或白介素17类似药的患者;

2)既往无重大疾病史和传染史(包括乙肝、结核等);

3)受试者及其伴侣在治疗期间及最后一次试验药物/治疗后至少6个月内无生育、捐精或捐卵计划,且自愿采取研究者认为有效的避孕措施;
备注:以上为主要入选条件,最终是否入选由研究医生判断。

患者获益

1)符合条件在医院做的相关检查和治疗都是免费的;

2)会有一定的交通补助和营养补贴;

3)走绿色通道、有专业医生给予治疗建议;


健康饮食 丨合理运动 丨 增强免疫 丨 规范用药

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联系方式:0519-83366688


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