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银屑病AK101临床患者故事2-参加临床历程

发表时间:2023-06-12 09:11作者:伊顿健康来源:伊顿健康

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2.参加临床历程

临床准备

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通过文献和临床数据的调研分析,AK101类似于乌司奴单抗注射液(喜达诺®),喜达诺是全球首个全人源“双靶向”拮抗IL-12和IL-23的生物制剂。简单点说,IL-12和IL-23这两条信号通路(如上图)堵死就不会有炎症产生对应的红肿疼痛皮损等症状。

这是直接针对银屑病发病机制进行干预。因此AK101较传统药物的治疗更加精准、高效、安全,临床试验已得到一系列研究数据的充分证实,相关的临床数据不良反应等等参考:银屑病喜达诺进入医保!减低用药频率、维持长期效果!数据显示:更适用于中国人群

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基于上面的调研分析,结合自身的病情,果断献身于国产AK101临床IIb试验,我是2020年5月14日在广东省人民医院进的组,周期一年,每个月都需要去一次。先展示一下入组前(左上图)和最近泡温泉时的照片(右下图)。

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临床试药流程

临床试药流程,先是根据第一章节中的评分标准需要有10个巴掌面积的皮损才能达到入组的基本条件见下图,下一步需要体检评估你的各个器官组织代谢功能是否正常,体检合格后会跟你签知情同意书,里面包含试验用药次数,不良反应,注意事项以及风险等。

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临床过程

接下来就是每个月一次体检和用药,时间基本上都是整整一上午,空腹抽血验尿等检验,全程免费,特殊通道不用排队直接抽血验尿,很人性化,不然我们临床志愿者一上午整不完这一套流程。第一个月会有全身大体检放了七管血,然后给你用药,白色玻璃瓶,打了三针。每个玻璃瓶大概取1ml,打在肚皮下,一点都不疼,可能我脂肪比较多,我每次都是看着针头进去,打完针之后会给你全身拍照记录用于评估效果。


由于双盲机制,医生患者都不会知道你是不是安慰剂组,如果抽到安慰剂组就会很痛苦全身疼痛瘙痒还要坚持三个月,幸运的是,我在第一次用药后的第十五天就已经全身红色皮损消除,变成淡粉色,然后第二个月就基本上恢复成正常皮肤,这里应该是被分到药物组,每次体检用药都会遇到患难与共的小伙伴,我是年级比较轻的,好多入组的志愿者都是中老年的,这里想一想我还是比他们很幸运,少痛苦几十年。


后面的每个月基本上我没有忌口,前提我是个学生,个人不喝酒不抽烟,用药期间中途的几个月会有安慰剂情况,偶尔会冒出一个小红点,然后后面自动就会痊愈,属于正常现象。


由于治疗效果显著,医生和护士对我们临床试验志愿者态度特别好,堪比海底捞的服务态度一样,待你如亲人,不论多严重的患者,都不会对你有差别的待遇,因此我特地赠送锦旗两幅,一幅给皮肤科医生护士团队,另一幅是送给康方天成生物公司,有拍过合照涉及到别人隐私就不一一展示,可以展示一下定制的锦旗如下图。

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总结一下我的临床治疗效果,半个月起效一个月基本痊愈评分达到95,治疗期间体重没有大的变化,没有不良反应,头皮上耳朵附近一小部分区域在整个治疗期间都没有治好,依然会有厚一点皮屑产生,医生的回复是,有的患者特定的部位会难痊愈,但是不会很严重,基本上不影响生活起居。还有很多细节的东西短时间内很难全回忆出来,这一部分就到这儿吧。


这位患者分享了他参加临床项目的整个过程,为更多银友们带来一丝希望,对临床同样有意向的友友们请拨打我们电话400-766-0588   0519-83366688。也可以扫描下方关注伊顿健康,了解更多临床资讯项目。

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