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克罗恩使用乌帕替尼的效果与安全性

发表时间:2023-06-02 10:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

5月26日,艾伯维(AbbVie)宣布《新英格兰医学杂志》发表了评估其JAK抑制剂乌帕替尼对中重度克罗恩病人患者的关键性3期临床试验——U-EXCEL、U-EXCEED和U-ENDURE的出彩的临床结果,展现出了乌帕替尼治疗克罗恩患者出彩的疗效与安全性


克罗恩的症状


克罗恩病是一种慢性的全身性疾病,克罗恩主要的症状是胃肠道或消化道内炎症,克罗恩发作时会引发患者持续性腹泻、腹痛和直肠出血,严重时会大便出血,非常的吓人。并且,克罗恩是一种进行性疾病,会随着时间的推移而不断地恶化。除此之外,由于克罗恩病的症状是无法进行预测的,会给患者带来了身体、情感、经济上的多重负担。


乌帕替尼


乌帕替尼由艾伯维科学家发现和开发,是一款选择性和可逆性的JAK抑制剂,已经成功研究应用于多种严重性的免疫介导炎症疾病。而且在细胞与酶活性的研究当中,与JAK2、JAK3与TYK2相比,乌帕替尼对JAK1有着更好的抑制效果。乌帕替尼目前已被批准用于治疗患有中重度类风湿性关节炎、银屑病关节炎、中重度溃疡性结肠炎与强直性脊柱炎成人患者。


乌帕替尼对于克罗恩的效果


乌帕替尼在U-EXCEL、U-EXCEED与U-ENDURE的临床试验中,分别共有526、495与502名克罗恩患者进行了随机分组。

临床试验数据显示,45 mg乌帕替尼治疗的克罗恩患者比使用安慰剂治疗的克罗恩患者能达到更高比例达到临床缓解(在U-EXCEL中,49.5% vs. 29.1%;在U-EXCEED中,(38.9% vs. 21.1%)和内镜缓解(在U-EXCEL中,45.5% vs. 13.1%;在U-EXCEED中,(34.6% vs. 3.5%)。在U-ENDURE试验进行到第52周时,与安慰剂组(15.1%)相比,使用15 mg乌帕替尼(37.3%)或30 mg乌帕替尼(47.6%)的克罗恩患者有更高的临床缓解比例。除此之外,乌帕替尼与安慰剂组相比(7.3%),15 mg的乌帕替尼(27.6%)或30 mg乌帕替尼(40.1%)的使用能让克罗恩患者达到更高的内镜缓解比例。


在安全性方面,乌帕替尼也有着不错的表现,在45 mg和30 mg的乌帕替尼组中,带状疱疹感染的发生率比相应的安慰剂组更高但是症状较为轻微,很快就能缓解,而在30 mg的乌帕替尼组中,肝疾病和中性粒细胞减少的频率比其他维持组更高。

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