脓疱型银屑病“唯一”的生物制剂佩索利单抗皮下注射申请提交！最新价格如何？

伊顿健康导读

脓疱型银屑病是一种罕见的皮肤疾病，和寻常的银屑病不同，通常表现为全身广泛爆发脓疱，并可能伴有疼痛和发热症状，严重的情况下可能危及生命。

而针对泛发性脓疱型银屑病的治疗，勃林格殷格翰研发的佩索利单抗可显著改善。日前，中国国家药监局官网显示：勃林格殷格翰递交了靶向新药佩索利单抗注射液（皮下注射）的上市申请。

佩索利单抗皮下注射在中国申报上市

佩索利单抗是一款新型人源化选择性抗体，能够有效阻断IL-36R的激活。IL-36通路已经被证明与泛发性脓疱型银屑病等多种自身炎症性疾病的发病机制有关。佩索利单抗能够抑制IL-36的信号传导，阻断IL-36产生的炎症反应，从而抑制脓疱型银屑病的炎症信号通路，实现脓疱和皮损的快速清除。

目前，佩索利单抗静脉注射液在中国获批用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）的发作，成为中国首个获批专门用于治疗成人GPP的药物，并于近期递交用于预防GPP发作的新适应症上市申请。此次勃林格殷格翰在中国递交上市申请的是佩索利单抗皮下注射剂型。

为何要推行皮下注射针呢？一方面，相比静脉注射，患者接受治疗的时间更短，能够促进患者居家用药，同时也能减缓医疗体系压力。另一方面，皮下给药，药物不直接入血，减少全身给药的系统问题，降低不良反应风险。所以这一申请有望提供患者的用药依从性，让患者实现自行给药。

佩索利单抗的效果与安全性

在Effisayil-1研究中发现，治疗1周后，佩索利单抗组有54%的患者无可见脓疱，而安慰剂组比例仅有6%；12周后，84.4%的患者无可见脓疱。此外，在治疗1周时佩索利单抗组有43%的患者皮损完全或几乎完全清除，安慰剂组比例为11%。并且一些患者在治疗24小时内即可实现脓疱完全清除，且效果同样可维持至12周。

这些数据都显示出佩索利单抗治疗脓疱型银屑病患者具有清除脓疱和皮损的显著效果。

在安全性方面，佩索利单抗（静脉注射）整体安全性良好，不良反应均为轻度或中度，没有提示机会性感染的事件。

佩索利单抗价格

佩索利单抗目前在售的价格为129950/盒（2支），这个价格对很多患者来说可谓是“天价”！很多患者根本无法承担。即便后续再加上慈善援助项目，其降价或许也依旧让多数患者望尘莫及。而短时间内在治疗GPP上佩索利单抗不会有强势的竞争对手，加上其极有可能近三年都不会纳入医保，因此现在国内同步在研发的IL-36R抑制剂成为了GPP患者的目标。目前国内华奥泰正在开展佩索利单抗同靶点药物临床Ⅰb期，大家也可以重点期待一下。

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