特应性皮炎婴幼儿福利！达必妥（度普利尤单抗）再次扩大适应人群

伊顿健康导读

相关数据显示，在中国1-7岁儿童特应性皮炎患病率为12.9%，1-12月婴儿特应性皮炎患病率高达30.48%，并且这个数字每年还在不断上升。所以为特应性皮炎孩童患者选择一款安全有效的治疗方式尤为重要。而在2023年5月30日，赛诺菲宣布：达必妥获批用于治疗6个月至5岁患有中重度特应性皮炎的婴幼儿。在六一到来之际，无疑是给这群孩子最好的礼物。

婴幼儿特应性皮炎患者

张建中教授介绍，特应性皮炎大多开始于婴幼儿时期，约90%的特应性皮炎患者发病年龄小于5岁，特应性皮炎呈现出年龄越小发病率越高的特点，婴幼儿成为了特应性皮炎高发群体，并且多数会持续到成年期。而特应性皮炎的出现不光可能会影响患儿的生长发育、认识功能、睡眠及注意力等，还会给孩子以及家人带来巨大的负担。

但这个患病群体年龄小、皮肤娇嫩，身体还未发育完全，因此在针对其用药上需要十分谨慎，在兼顾疗效的同时还需要保证长期用药的安全性。而此次达必妥获批中重度特应性皮炎婴幼儿适应症，则给他们带来了新的治疗选择。

达必妥治疗特应性皮炎婴幼儿的效果

此次的获批是基于一项在162名儿童患者中开展的三期临床，结果显示：和外用糖皮质类固醇（TCS）相比，达必妥联合弱效TCS能使28%的儿童患者重获干净的皮肤，TCS仅为4%。除此以外，53%的使用达必妥治疗的儿童患者病情改善超75%，安慰剂组仅为11%。这项研究结果表明，达必妥联用外用糖皮质类固醇能够显著改善6个月到5岁的常规控制不佳的中重度特应性皮炎患者的皮损及瘙痒症状。

达必妥治疗特应性皮炎婴幼儿的安全性

在这次三期临床研究中达必妥显示出良好的安全性，在16周的治疗周期中，达必妥联用TCS组不良反应发生的总体概率为64%，而安慰剂组为74%。常见的不良反应有鼻咽炎、上呼吸道感染和结膜炎、注射部位反应等，还有需要关注的一个是疱疹病毒感染。整体良好的安全性获得进一步的证实。

小结

自2020年达必妥获批成人中重度特应性皮炎适应症开始，到现在已经3年，在这3年时间里，达必妥使用人群已经扩大到6个月的婴幼儿患者，接近于全年龄段。这也是同类第一个能够用于治疗6个月及以上婴幼儿的生物制剂，足以证明达必妥（度普利尤单抗）卓越的疗效与安全性。目前达必妥已经纳入医保，并降价到2780（300mg）/支，这方方面面都见证了中国的速度！相信未来达必妥也能在更多的疾病当中快速发展，为更多患者带去健康。

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