儿童特应性皮炎患者加大达必妥的初始剂量会出现安全问题吗？

特应性皮炎多发于儿童，再加上儿童身体较弱，所以一直都是特应性皮炎治疗的“重灾区”。虽然2022年6月达必妥（度普利尤单抗）成功获批用于6个月以上的儿童特应性皮炎患者治疗。但是要知道，儿童不像成年人那样可以慢慢来。多拖一天都会觉得难受异常，那么儿童使用达必妥能提高初始药量来提升疗效吗？

虽然达必妥（度普利尤单抗）很早就获批可以用于儿童的治疗，但是达必妥（度普利尤单抗）在我国儿童特应性皮炎中的临床应用经验还比较有限，六岁以下的儿童特应性皮炎患者对于达必妥（度普利尤单抗）初始剂量的研究一直比较欠缺。针对这种情况，中国医学科学院、北京协和医学院皮肤病研究所姚煦主任医师及其合作者开展了一项回顾性研究，目的是为了了解达必妥（度普利尤单抗）治疗我国儿童中重度特应性皮炎患者的疗效与安全性，并探讨了高起始负荷剂量对于控制特应性皮炎的作用。

此次临床入组的儿童特应性皮炎患者是在2020年7月至2023年1月使用达必妥（度普利尤单抗）治疗的儿童特应性皮炎患者，将这些儿童患者按照年龄分为<6岁、6-11岁、>11岁三组。其中，<6岁的特应性皮炎患者又平均分为两个治疗组：一组是高负荷剂量组：体重小于15kg的患者达必妥首次注射300mg，体重大于15kg首次达必妥首次注射600mg，之后每4周300mg；另一组是标准负荷剂量组即体重小于15kg的特应性皮炎患者首次注射达必妥200mg，体重大于15kg的特应性皮炎首次300mg，之后每4周300mg。6-11岁组首次600mg，之后每2周或每3周300mg；>11岁组首次600mg，之后每2周300mg。除此之外，为了充分保障这些患者的安全，在使用达必妥治疗期间，可以外用糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂和保湿剂。

临床数据显示，入组儿童特应性皮炎患者在使用达必妥（度普利尤单抗）治疗第16周时，<6岁、6-11岁和>11岁三组患者的EASI75（病情改善75%）应答率分别为68.0%、76.9%和62.5%；IGA0/1（或较基线降低≥2分）的应答率分别为64.0%、69.2%和67.5%；瘙痒NRS较基线改善≥4分的应答率分别为64.0%（16/25）、61.5%（8/13）和62.5%（25/40）三组指标均有所提高，足以见得达必妥对于特应性皮炎的疗效。

而且在在使用达必妥第二周时，6岁以下组中高负荷剂量组的瘙痒NRS较基线改善≥4分的应答率为69.6%（16/23），明显高于标准负荷剂量组的23.5%（8/34）瘙痒NRS的应答率结果类似。

（图片来源：医脉通皮肤科）

除此之外，高负荷剂量组的EASI75（病情改善75%）和IGA0/1（或较基线降低≥2分）的患者比例要要高于标准负荷剂量组。

（图片来源：医脉通皮肤科）

安全性方面，在使用达必妥治疗期间不良反应的发生率为21.3%（33/155），最常见的不良反应为结膜炎。并且，所有的不良反应都是轻度，未导致停药。而且与正常用药相比，高负荷剂量组的不良反应发生的概率并未提高

特应性皮炎患者需要做好保湿，避免过度洗澡，选择宽松柔软的衣服，远离过敏原，选择正确的治疗方法，不听信偏方。

临床招募

目前，有一项专门针对使用达必妥效果不佳的特应性皮炎患者的临床使用的是S1P1靶点的奥扎莫德同靶点的临床，使用达必妥效果不佳的皮友可以考虑一下，另外还有JAK抑制剂盐酸杰克替尼的临床也在同步开展中，想要了解详情的可以点击下方图片了解具体信息！

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