乙肝新药在中国获批临床，有治愈乙肝可能！发表时间：2023-05-15 14:14来源：伊顿健康 点击蓝字 关注我们 伊顿健康导读 慢性乙型肝炎（乙肝）是指乙肝病毒检查为阳性，并且病史超过半年或病史不明确但有慢性肝炎表现症状（乏力、肝区疼痛、恶心等）的患者。乙肝是世界性流行病，如果不及时对其进行控制干预，预计2023年全球乙肝死亡人数或能达到114万人，因此对于乙肝的治疗研发迫在眉睫。 乙肝新药GST-HG141 现在针对乙肝治疗的方式依旧是抗病毒药物，例如核苷（酸）类似物、干扰素-α等。核苷（酸）类似物原理是减缓乙肝病毒的复制速度，整体来说副作用较小但需要长时间用药。干扰素是通过免疫调节和抑制cccDNA活性来起作用，有可能会完全清除病毒但药物副作用较大。
GST-HG141是全球同类最优的MOA II型乙肝核心蛋白抑制剂，现在没有该靶点药物上市。该药原理是抑制HBV（乙肝病毒）衣壳的脱壳与组装步骤，相当于是乙肝临床治愈的关键环节，专一性针对病毒靶点，对宿主靶点作用风险小，整体安全性高。
2019年GST-HG141在中国获批开展临床试验，在Ⅰb期临床数据中显示，使用 GST-HG141 以25毫克、50毫克或100毫克的多剂量递增持续28天临床用药中，耐受性良好，没有发现安全性信号；效果方面显示血清HBVDNA快速强劲下降，血清HBV pgRNA也显著下降。目前该药物已经顺利进入到Ⅱ期临床试验中。 GST-HG141Ⅱ期临床招募患者 项目 GST-HG141治疗经乙肝抗病毒药物治疗的低病毒血症慢性乙型肝炎的Ⅱ期临床试验 临床药物 GST-HG141，高效的乙肝病毒核心蛋白调节剂 主要入排标准 1.年龄为18-70岁（包括边界值）的男性或女性； 2.持续服用核苷类似物（恩替卡韦［ETV］、富马酸替诺福韦二吡呋酯［TDF］或丙酚替诺福韦［TAF］）1-3年，并且筛选时正在接受治疗； 3.高敏PCR法可检测到血清HBV DNA，且20 IU/mL<HBV DNA<2000IU/mL 4.筛选时，ALT ≤5×ULN且肝硬度检测（LSM）符合如下要求：① ALT≤ 2×ULN者，LSM<10.6 kPa；或 ② 2×ULN< ALT≤ 5×ULN者，LSM<12.4 kPa。 5.愿意自筛选至出组后28天内自愿采取有效避孕措施； 7.试验前签署知情同意书，并能够按照试验方案要求完成研究。 以上为主要入排标准，最终是否入组由研究者判断 临床地区 清远、长沙、泉州、洛阳、福州、广州、长春 患者获益 1.相应的交通补贴以及住宿补贴，临床涉及的检查费用均由项目组承担 2.全球同类最佳药物免费治疗（有治愈可能） 3.专业医生的诊疗建议 审核资料 1.年龄、身高、体重 2.目前持续服用核苷类以物（恩替卡韦[ETV]、富马酸替诺福韦二吡呋酯[TDF]或丙酚替诺福韦[TAF]的时长；持续用药时间1-3年（中间可换药，但不能停药超过3个月，建议保存相关处方、病历或购药记录)。 3.高敏血清HBV DNA，20IU/mL＜HBV DNA＜2000IU/mL: 4.最新的血液检查报告，包括：血常规、血生化、乙肝五项等 符合条件且有意愿参加的患者可以长按或扫描下方二维码报名乙肝用药，工作人员会为您进一步解释项目相关内容   本文仅供参考，如需用药，请前往正规医院咨询专业医生。材料源于网络，图侵删。
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乙肝
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