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白癜风新药临床,口服利特昔替尼III期临床开展

发表时间:2023-05-04 10:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读


白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,分为非节段性白癜风(NSV)和节段性白癜风(SV)两大类。主要的特征是黑色素细胞功能性丧失导致的皮肤色素脱失。像已过世的天王迈克尔杰克逊与知名导演冯小刚均深受其害,目前来说还没有任何药物能够有效治愈


两大新药问世

一、2022年7月,Incyte/诺华的芦可替尼乳膏获FDA批准治疗白癜风,成为首个获批治疗该疾病的JAK抑制剂。


二、口服药物利特昔替尼是一种口服高度选择性JAK3/TEC抑制剂,能够抑制IL-15和CD8细胞因子信号传导。IL-15与CD8+T细胞表面的受体结合,通过JAK1和JAK3进行信号传导,促进IFN-γ的产生并形成正反馈循环。与第一代泛JAK抑制剂相比,该药在降低毒性方面更有优势。


接下来的临床,讲的就是这款口服药物。

口服胶囊利特希替尼

辉瑞启动了一项Ritlecitinib胶囊(利特昔替尼)治疗非节段型白癜风的III期临床研究。用药周期52周(也就是一年),入组患者在三甲医院用药体检、均不收费。全国多地开展,可以就近选择。

患者获益

1.患者可获得一年得临床药物治疗;

2.临床期间涉及检查项目得费用均由项目组承担;

3.可获得一定交通补贴和营养补贴;

4.临床均在三甲医院开展,能够接受专业团队得治疗与知道建议;

开展地区:沈阳、上海、武汉、温州、广州、杭州、福州、昆明(上海正在开展,其他地区将于下月开始陆续开展)


入选及排除标准

入选标准

1. 年龄必须≥12岁

2. 临床诊断为非节段性白癜风至少3个月,且满足以下所有点:

(a)受累 BSA 介于 4%-60%(含界值)之间,手掌、手指背(包括掌指 关节)、足底和足背受累的情况除外;

(b) 面部受累 BSA ≥ 0.5%(即脸上有超过三个硬币大小的白斑,不包括头皮、耳朵、颈部或嘴唇表面积,但包括鼻子和眼睑。)

注:仅为现在的标准,后续标准可能会降低


排除标准:

1. 白癜风相关的医学疾病和其他皮肤疾病/状况:

l   受试者患有不符合入选标准 #2 中所述活动性或稳定性白癜风标准的其他类型白癜风(包括但不限于节段型白癜风和混合型白癜风)。

l 筛选或基线访视时,存在研究者认为会干扰白癜风评估或治疗应答评估的活动性炎症性皮肤病或皮肤病表现(例如硬斑病、盘状狼疮、麻风、梅毒、银屑病、脂溢性皮炎)。

l 白癜风导致的面部皮损面积中超过 33% 出现白发,或白癜风导致的总体皮损面积超过 33% 出现白发。

2. 乙型肝炎:筛选时,将检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)和乙型肝炎核心抗体(HBcAb):

l 如果两项检测均为阴性,则受试者符合参加研究的资格。

l 如果 HBsAg 为阳性,则必须将受试者从研究中排除。

3. 有恶性肿瘤或其病史,经过充分治疗或已切除的非转移性皮肤基底细胞或鳞状细胞癌,或原位宫颈癌除外。

4如何报名?

扫描下方二维码填写报名,工作人员将会在7个工作日内与您取得联系并进一步了解情况、介绍临床项目内容,符合条件将会安排到意向医院意向医院进行面诊、体检、通过后即可用药


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