46%接受达必妥治疗的患者在总体疾病严重程度方面改善了75%或更高

3月21日，达必妥获欧盟批准，用于治疗患有重度特应性皮炎的 6 个月～5岁儿童，这意味着达必妥成为欧洲首个也是唯一一个用于治疗重度特应性皮炎的 6 个月～5岁儿童患者的靶向药物。本文将为您介绍相关信息。

另外，目前有多项特应性皮炎的临床正在开展，临床由国家监管，在全国各地的三级医院开展，有知名皮肤科专家坐诊，免费治疗还有补贴拿，感兴趣的朋友可以点击下方图片了解具体信息。

关于特应性皮炎生物制剂达必妥

达必妥（Dupilumab）是一款靶向IL-4Rα的生物制剂。能够通过结合 IL-4Rα，同时阻断 IL-4 和 IL-13 信号通路，而IL-4 和 IL-13 被认为是特应性皮炎持续性炎症的主要驱动因子。

2017 年 3 月，达必妥获美国食品药品监督管理局批准成为首个用于治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物药。此后，达必妥又先后获批了哮喘、鼻息肉适应症。2022 年又连续获批结节性痒疹、婴幼儿特应性皮炎以及嗜酸性食管炎适应症。

目前达必妥已经进入我国医保，200mg的达必妥使用居民医保可以达到1631元两支。300mg的达必妥使用居民医保可以达到2224.64元两支，使用职工医保可以达到1668.48元两支。具体价格将根据各地的执行标准有所波动。

达必妥治疗儿童特应性皮炎患者的效果

此次达必妥治疗6 个月～5岁重度特应性皮炎儿童患者的获批，是基于一项III期临床试验的研究结果。该研究共纳入了162名 6个月～5岁患有中重度特应性皮炎的儿童患者。

结果发现：

1、第16周时，相较于安慰剂组，达必妥治疗组的患者改善了皮损并降低了总体疾病严重程度和瘙痒。

2、在患有严重特应性皮炎的患者中，在16周时，相较于安慰剂组，46%接受达必妥治疗的患者在总体疾病严重程度方面改善了75%或更高，而安慰剂治疗组为7%，这是一个共同主要终点。

3、在16周时，相较于安慰剂组，14%接受达必妥治疗的患者获得了清晰或几乎清晰的皮肤，而安慰剂组为2%，这是另一个主要终点。

4、16周时，相较于安慰剂组，接受达必妥治疗的患者总体疾病严重程度较基线平均降低 55%，而安慰剂组为 10%；

5、16周时，相较于安慰剂组，42%接受达必妥治疗的患者实现了具有临床意义的瘙痒减少，而安慰剂则增加了1%。

6、与安慰剂相比，达必妥还改善了总体人群和严重人群的睡眠质量、皮肤疼痛和与健康相关的生活质量。长期疗效数据显示16周时的临床获益持续到52周。

达必妥治疗儿童特应性皮炎患者的不良反应

在不良反应方面，最常见的副作用有注射部位反应、结膜炎、过敏性结膜炎、关节疼痛、口腔疱疹和嗜酸性粒细胞增多等。

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