Mazdutide脂肪肝临床申请获批，它的效果怎么样？

3月22日，CDE的官网显示，信达旗下Mazdutide注射液治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的临床申请已获批准。此次临床如果最终成功获批，那么将会成为该药物继降血糖与减轻体重之后的又一功效。

Mazdutide是一款什么药物？

Mazdutide是一款具有同类最优潜力的胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/胰高血糖素受体（GCGR）双激动剂。作为OXM类似物，Mazdutide主要是通过与GLP-1R和GCGR的结合和激活发挥作用。GLP-1R激动剂能够有效促进胰岛素分泌、降低血糖并减轻体重；而GCGR激动剂则能够增加使用者身体能量消耗并改善肝脏脂肪代谢。因此，与传统GLP-1激动剂相比，Mazdutide 不仅可以实现更好的减肥效果，还可为超重/肥胖人群带来包括脂肪肝疾病和脂代谢在内的整体代谢情况改善。也就是因为这样，该药物在探索完降低血糖与减轻患者体重两项疗效之后就立马开始了对脂肪肝的了解

2022年7月，信达生物宣布，Mazdutide在中国2型糖尿病受试者中的一项多中心、随机、安慰剂/度拉糖肽对照的II期临床研究中临床数据达到了重点。临床数据显示，与安慰剂相比，Mazdutide各剂量组都能够显著降低患者的糖化血红蛋白（HbA1c）水平。在受试者的体重管理方面，Mazdutide各剂量都能够显著降低体重。

除此之外，去年10月，信达生物公布Mazdutide在中国超重或肥胖受试者中的Ib期临床研究高剂量队列的研究结果。临床数据显示，患者在使用Mazdutide治疗16周后，10mg队列中接受Mazdutide治疗的受试者平均体重较基线下降7.62kg（百分比降幅9.5%）；而另一组患者在给药12周后，9mg队列中接受Mazdutide治疗的受试者平均体重较基线下降9.23kg（百分比降幅11.7%）。大大减轻了用药患者的体重，因此，伊顿也非常期待这一次关于脂肪肝的用药结果。