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Rezlidhia治疗急性髓系白血病的效果与副作用发表时间：2023-03-17 11:06来源：伊顿健康 伊顿健康导读 近日，美国的Rigel Pharmaceuticals公司宣布，美国FDA已经成功批准异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）选择性抑制剂Rezlidhia（olutasidenib）上市，将用于治疗复发或难治性急性髓系白血病患者。 急性髓系白血病的症状 急性髓系白血病是一类较为常见的白血病，儿童和成人中都有可能会患病。这种恶性肿瘤疾病是由于骨髓中的异常成髓细胞的分化阻断和克隆增殖而导致，急性髓系白血病的分子特征包括了表观遗传修饰因子、转录因子和激酶的突变等特征。根据不同的分子特征，急性髓系白血病可以细分为数十种亚型，不同亚型的生物学特性有很大的差异。因此，这种疾病虽然不是特别罕见，但是治疗难度却非常的大，对临床治疗来说仍是一个艰巨挑战，据临床统计，目前成人患者的5年存活率仅为27%。 抑制剂Rezlidhia治疗急性髓系白血病 此次抑制剂Rezlidhia能够成功获得FDA的批准，主要是得益于开放标签2期注册性临床试验的出彩的临床数据。为了保证临床数据更加可切实有效，选择的患者均为携带敏感的IDH1突变。 临床数据显示，在携带IDH1突变的复发/难治性急性髓系白血病患者中，完全缓解+完全缓解伴部分血液学（CR+CRh）缓解率为35%，中位缓解持续时间为25.9个月，治疗表现不错。 除此之外，Rezlidhia还表现出了良好的耐受性，不良反应的特征与接受治疗的急性髓系白血病患者通常经历的症状和特征一致。仅有16%的患者中出现分化综合征，大多数病例可以通过中断给药和皮质类固醇药物得到有效的控制。23%的患者出现肝脏毒性，大多数病例可通过调节用药剂量控制。
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