溃疡性结肠炎新药RVT-3101的效果好不好？有什么不良反应？

伊顿健康导读

溃疡性结肠炎（UC）是一种长期病症，会导致结肠和直肠的炎症和溃疡。溃疡性结肠炎的原因尚不清楚。理论涉及免疫系统功能障碍，遗传，正常肠道细菌的变化和环境因素。它是一种炎症性肠病（IBD）以及克罗恩病和显微镜结肠炎。即便接受先进疗法治疗，仍只有10~15%的患者获得临床缓解。本文将为您介绍新的溃疡性结肠炎治疗方法，包括它的效果与安全性。

关于溃疡性结肠炎新药RVT-3101

溃疡性结肠炎新药RVT-3101是一款抗TL1A单克隆抗体，最初由辉瑞（Pfizer）公司开发。TL1A阻断剂的出现意味着炎症性和纤维化疾病的治疗有了新方法。对这项溃疡性结肠炎新药RVT-3101临床试验中获得的患者样本的分析显示，RVT-3101能够调节多种炎症和纤维化生物标志物的水平。

这款溃疡性结肠炎新药RVT-3101疗法具有成为治疗溃疡性结肠炎患者的“first-in-class”和“best-in-class”皮下注射疗法的潜力。辉瑞在去年12月与Roivant Sciences共同创建一家Roivant Sciences旗下的子公司，合作开发这一候选疗法。

溃疡性结肠炎新药RVT-3101的效果

近日，Roivant Sciences公司宣布，潜在“first-in-class”抗TL1A单克隆抗体RVT-3101的2b期临床试验结果显示积极。

在这项名为TUSCANY-2的随机双盲，含有安慰剂对照的剂量递增2b期临床试验中，中重度溃疡性结肠炎患者接受了不同剂量的RVT-3101或安慰剂的治疗。

溃疡性结肠炎新药RVT-3101中期结果显示，在所有溃疡性结肠炎患者群体中，RVT-3101组达到32%的临床缓解率，而安慰剂组为12%（p=0.01）。RVT-3101组达到40%的内镜改善率，而安慰剂组为19%（p=0.01）。

值得一提的是，在经过生物标志物筛选的溃疡性结肠炎患者群体中，接受预期3期临床试验剂量RVT-3101治疗的患者的临床缓解率为40%，是安慰剂组（10%）的4倍（p=0.02）。这一群体的内镜改善率为56%，是安慰剂组（10%）的5.6倍（p=0.0005）。生物标志物阳性的患者群体约占总患者群体的60%。

在生物标志物阳性且接受过生物制品治疗的患者群体中，RVT-3101组达到41%的临床缓解率和56%的内镜改善率，安慰剂组的这两个数值均为0%。

溃疡性结肠炎新药RVT-3101的不良反应

此次试验结果显示；在所有剂量和溃疡性结肠炎患者组中，RVT-3101耐受性良好，并显示出良好的安全性。

在前期的溃疡性结肠炎临床试验中，最常见的不良反应是溃疡性结肠炎疾病恶化和关节痛。无死亡事件和恶性肿瘤。

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