结直肠癌治疗药物Krazati（adagrasib）的效果与不良反应介绍

结直肠癌是常见的恶性肿瘤，其发病率从高到低依次为直肠、乙状结肠、盲肠、升结肠、降结肠以及横结肠，近年有向近端（右半结肠）发展的趋势。其发病与生活方式、遗传、大肠腺瘤等关系密切。结直肠癌的治疗方法有限，且严重危害患者的生命。

近日，结直肠癌新药KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib）获FDA突破性疗法认定，本文将为您介绍相关内容。

Krazati是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂，经过优化设计具有持久的靶点抑制能力。Krazati具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布，而且能够穿过血脑屏障，有助于最大限度地发挥药物效力。

2021年6月，美国FDA授予它突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者，同期，再鼎医药获得了Krazati在大中华区的研究、开发、生产及独家商业权利。

近日，Mirati Therapeutics宣布FDA授予KRAS G12C抑制剂Krazati（adagrasib）突破性疗法认定（BTD），与EGFR抑制剂cetuximab联用治疗肿瘤带有KRAS G12C突变的晚期结直肠癌患者。这些患者曾接受过化疗与靶向VEGF抗体疗法并发生疾病进展。

FDA授予突破性疗法认定主要是基于KRYSTAL-1试验中临床1b期队列的结果。在所有28位可评估的患者中，接受Krazati与cetuximab联合疗法的患者具有46%的客观缓解率（ORR，95% CI：28-66），其中位缓解持续时间（DOR）为7.6个月（95% CI：5.7-尚无法评估），中位无进展生存期（PFS）为6.9个月（95% CI：5.4-8.1）。