炎症性肠病（克罗恩、溃疡性结肠炎）PRA023的疗效怎么样？

今日，Prometheus Biosciences（RXDX）公司宣布，其潜在“first-in-class”抗TL1A单克隆抗体PRA023，在治疗溃疡性结肠炎与克罗恩病的两项2期临床试验中获得了非常不错的临床数据，表现出强大的治疗效果和优越的安全性。基于这些结果，该公司可以着手准备在2023年启动3期临床试验，评估PRA023治疗溃疡性结肠炎和克罗恩病的效果。意味着溃疡性结肠炎与克罗恩的治疗可以更进一步。

溃疡性结肠炎和克罗恩病均属于炎症性肠病（IBD），目前病因未明，尚无可以治愈的方法。因为肠道炎症会让患者经常性的出现腹痛、便血、腹泻等症状。给患者的生活质量带来很大影响。像日本前首相安倍晋三就是因为青年时期患上溃疡性结肠炎给工作与生活造成了非常大的影响，致使其一度辞去日本首相的职位。

PRA023是一款潜在“first-in-class”（首创新药）抗TL1A单克隆抗体。TL1A是Prometheus Biosciences创始人发现的一个创新炎症性肠病靶点。这个靶点在介导炎症和纤维化方面具有多重作用，并且与多种免疫和纤维化疾病相关。

PRA023可以与可溶性或细胞膜结合的TL1A特异性结合，具有显著改变那些TL1A表达水平升高的IBD患者病情的潜力。如果这个靶点持续研发，将为溃疡性结肠炎的治疗带来新的希望。

该公司之所以能够信心十足地准备三期临床，正是基于二期临床出彩的数据，在治疗中重度溃疡性结肠炎的随机双盲2期临床试验中，PRA023达到主要终点。即用药12周治疗后，PRA023组中26.5%的患者达到临床缓解的主要终点，对照组这一数值为1.5%。PRA023组中36.8%的患者达到内镜改善的次要终点，安慰剂组的数值为6.0%。

在治疗中重度活动性克罗恩病患者的开放标签2a期临床试验中，PRA023组中26.0%获得内镜缓解，与预先确定的历史安慰剂组缓解率（12%）相比达到统计显著水平。

从数据上来看，无论是克罗恩还是溃疡性结肠炎PRA023均表现出了非常出彩的治疗效果。