临床科普:银屑病临床其实没那么可怕!!!发表时间:2022-04-25 09:28来源:伊顿健康 伊顿健康导读 相信了解伊顿健康的小伙伴都知道伊顿是做临床招募工作的。而在日常工作中,伊顿发现有不少报名的患者各项数据都挺符合的但是对临床总有着这样那样的顾虑,最终选择了自己去打针,非常可惜。于是,伊顿痛定思痛,反思了一下,一定是伊顿平常给各位病友们的科普还不到位,所以,伊顿整理了病友们的一些顾虑,在这里为大家一一解答。 01 什么是临床试验? 临床试验是一项医学研究,目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及存在的副作用,是为帮助医生找到改善、控制、治疗疾病最佳方法所进行的研究性工作。 国内临床试验分为三类: 与全球同步进行的临床试验,试验药品为新药,在国内外均未上市,在全球多国同时进行临床试验研究。 国外已上市药品,为进入国内市场,应国家《食品药品监督管理法》要求而在国内开展临床试验,这类试验的试验药品在国外已经广泛用于疾病治疗。 国外同原理药物,《我不是药神》大家都看过吧!其实就是国产的仿制药,这一项临床对患者来说是非常实惠的,因为这些药物都是已经在国内外上市的药物,这些药物已经经过市场的考验,安全性是非常有保证的。(伊顿目前主要就是负责这一类临床的招募) 02 所有患者都可以参加临床试验吗? 一般来说,临床试验都是有一些入排标准,只有通过入排标准才能够入组,就像伊顿目前开展的银屑病和特应性皮炎的临床,基本要求是要皮损面积大于十个巴掌,除此之外还有其他要求。 这也没办法,毕竟有些患者可能身体状况不适于临床药物,因此没法参加临床。那些报了名却没法入组的患者伊顿感到非常抱歉。不过大家放心,伊顿并不会像渣男渣女那样轻易抛弃各位病友,伊顿始终都记着大家的困难,在不断的寻找各种临床,不断寻找着大家能入组的药物。所以请暂时没法安排入组的病友们耐心等待。 03 参加临床试验有什么好处? 获得免费药物治疗,参加临床的患者临床所使用的药物都是免费的,可以减轻患者的经济负担 参加临床试验还可能使患者提前一步从新药物中获益,例如,参加胆管癌佩米替尼等新药临床试验的患者。经基因检测FGFR2 融合或重排,符合入组,肿瘤缩小,甚至有部分患者肿瘤完全消失。对于胆管癌来说 ,这是全球首个靶向药;其次银屑病、特应性皮炎患者,通过临床,皮损全部消退,清除,也是提前感受的革新药物的红利,提前摆脱了疾病的折磨。 获得一些经济补贴,参加临床都是会报销来往路费的,除此之外还会有一些营养补贴,特别结束时还会有一笔临床补贴。 04 个人信息是保密的吗? 有不少患者担心把自己的不少个人信息发给了伊顿,甚至有的患者担心自己躯体的照片拍了不少给伊顿,要是泄露出去怎么办? 这您大可放心,您的医疗记录(研究病历/CRF、化验单等)将完整地保存在您所就诊的医院。医生会将化验检查结果记录在您的病历上。申办方的有关人员、研究者、伦理委员会和药品监督管理部门将被允许查阅您的医疗记录。查阅的目的是保证整个研究信息获得的准确性和研究方案被正确地执行。您可以放心,除了招募人员和研究医生,其他人是不会知道您个人信息的。 05 参加临床的流程是什么? 参加临床试验的流程: 1、患者注册个人资料,填写完整个人信息。 2、 患者根据自己的条件,选择合适的临床试验项目,进行报名。 3、招募方会根据项目方案患者进行初步筛查。 4、患者去医院接受医生的指导,通过筛检后开始用药。 06 参加临床可以中途退出吗? 可能大家对于临床有那么一个担忧,就是参加临床是签了不少东西的,如果中途退出会不会要赔钱?会不会不让我退出?让我必须参加完再走?就算不用赔钱,我中途退出的话之前不是白折腾了? 这里大家可以把心放肚子里,无论是招募公司还是医药公司都是正规公司,不是黑社会。都是秉承着“您来我们欢迎,你要退出我们也不会强留”。毕竟我们是正规公司,不是731部队。并且,一些补贴是按次数算的去一次结一次不会有拖欠。 07 为什么我一直入不了组? 在日常工作中总会有不少患者很早报名却一直没有入组,最后只能自己去打针。有的患者还会觉得是伊顿是故意为难他们,表示非常生气。 在这里伊顿首先先和这些病友们说一声抱歉,伊顿可以和您保证,我们真的不会为难每一位患者,毕竟入组的患者越多,伊顿能赚的小钱钱也就越多,所以伊顿巴不得每一位来找伊顿的患者都能成功入组。 因为目前疫情,导致很多地方的研究医院都暂时停止了项目,而这些病友又正好是在这些医院,所以只能暂时性的不安排入组。而有的患者可能是资料比较久远,字迹有些模糊,再加上医药公司那边有的的审核人员比较严格,最终导致了患者的资料通过不了,非常可惜。 08 临床试验危险吗? 在工作中,总会有一些患者和伊顿说:“我也想参加这个临床,但是我怕我用药后倒下这个家就散了”、“这个药安全吗?会不会有副作用?”等等顾虑。在这里伊顿要声明一个点,就是没有一款药物能保证自己完全没有副作用,哪怕是感冒药上面都有小半页可能存在的副作用。 当然,伊顿也能理解,毕竟大家来参加临床也是为了治疗,不是拿命来换钱。首先,一款药物在研发阶段要切就会不断的在小白鼠身上做实验,确保安全性后才敢进入临床。 因为临床期间如果出现非常严重的不良反应,这款药就有可能会被叫停。药企前期十几甚至几十个亿的投资就会打水漂了。所以,药企方会比患者更担心药物的安全。其次,之所以选择在三甲医院开展就是为了保证患者的安全。 目前伊顿正在开展以下几个疾病的项目,有需要的病友可以点击了解 3.特应性皮炎(达必妥同原理、达必妥同原理还是达必妥同原理重要的事情说三遍) 关注伊顿,了解更多详情
文章分类:
银屑病
|
|