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两大特应性皮炎JAK新药-乌帕替尼与阿布昔替尼对比介绍

发表时间:2022-04-25 12:00作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

特应性皮炎是一种常见的炎症性皮肤疾病,会严重影响患者的生活质量。除此以外特应性皮炎常常会伴有其他并发症,如过敏性鼻炎、哮喘、嗜酸性食管炎等。所以,特应性皮炎严格意义上来讲是一种系统性疾病,会一直给患者造成生活上的困扰。近年来随着医学人员对特应性皮炎发病机制的深入研究。特应性皮炎的新药开发呈现快速发展趋势,陆续开发出了各种生物制剂、口服小分子靶向药和外用药。其中比较知名的JAK抑制剂为乌帕替尼和阿布昔替尼,本文将对这两款药物进行对比介绍。


特应性皮炎乌帕替尼阿布昔替尼的效果对比


乌帕替尼治疗特应性皮炎的III期研究数据显示:

16周时,乌帕替尼15mg及乌帕替尼30mg组分别有65%77%的特应性皮炎患者实现EASI 75,安慰剂组仅有26%达到EASI 75

16周时,乌帕替尼15mg及乌帕替尼30mg组分别有40%59%的特应性皮炎患者实现皮损几乎清除或几乎完全清除,安慰剂组仅有11%

16周时,乌帕替尼15mg及乌帕替尼30mg组分别有52%64%的特应性皮炎患者实现最严重瘙痒数值评定量表(NRS)≥4(瘙痒症状有临床意义的减轻),安慰剂组仅有15%

另外,16周内,在维持特应性皮炎患者EASI 75的前提下,乌帕替尼15mg及乌帕替尼30mg组平均不使用外用糖皮质激素的平均时长分别为3447天,安慰剂组平均时长8天。


阿布昔替尼治疗特应性皮炎的III期研究数据显示:

12周时,阿布昔替尼200mg100mg治疗组、安慰剂组达到IgA应答的比例分别为:48.4%36.6%14.0%

12周时,阿布昔替尼200mg100mg治疗组、安慰剂组达到PASI 75的比例分别是:70.3%58.7%27.1%

此外,名为JADE MONO-1JADE MONO-2的对于阿布昔替尼治疗中重度特应性皮炎患者效果的研究中,相关结果表明,JADE MONO-1IGA应答率(第12周)分别为24%44%8%EASI 75应答率分别为40%62%12%JADE MONO-2IGA应答率(第12周)分别为28%38%9%EASI 75应答率分别为44%61%10%


特应性皮炎乌帕替尼与阿布昔替尼的安全性对比

从乌帕替尼治疗特应性皮炎患者的III期临床试验结果来看,乌帕替尼的安全性良好,但是值得注意的是,乌帕替尼治疗类风湿关节炎的说明标签里附有黑框安全警告。警示使用JAK抑制剂乌帕替尼可能导致严重感染、恶性肿瘤、血栓形成等严重性安全问题。

而从阿布昔替尼治疗特应性皮炎患者的临床试验结果来看,临床中200mg100mg 阿布昔替尼组分别有20.1%、9.0%出现短暂恶心,分别有9.7%、7.7%使用阿布昔替尼后有头痛的副作用,还分别有11.7%、14.7%出现鼻咽炎的副作用 ,200mg阿布昔替尼组观察到的严重副作用有炎症性肠病、腹膜炎、脱水和哮喘。因严重副作用而停止临床的阿布昔替尼组为5.8%,安慰剂组为9.1%。阿布昔替尼会使一部分特应性皮炎患者出现恶心、头痛等不良反应。以及美国FDA对于JAK1抑制剂附有黑框警告标签,可能有导致严重感染、恶性肿瘤等严重副作用的风险。


特应性皮炎乌帕替尼与阿布昔替尼的用法对比

乌帕替尼具体使用剂量为对于12岁及以上且体重大于等于40公斤的儿童和不超过65岁的成人,每日使用一次,每次15mg。若效果不明显,则可以每日使用一次,每次剂量为30mg


在用药量用药方面,阿布昔替尼的推荐剂量为100mg200mg,如果使用100mg剂量后出现无应答情况的患者,就建议使用200mg剂量来增加用药量。除此之外,50mg剂量也被批准用于治疗伴有中度肾功能损害(也就是肾衰竭)、或正在接受细胞色素P450CYP2C19抑制剂治疗、或已知或可疑的CYP2C19代谢不良的中重度的特应性皮炎成人患者。对于重度肾功能损害的患者,如果每日一次50mg剂量无应答的话,就可以增加药量,选择服用每日一次100mg


伊顿健康温馨提示

特应性皮炎患者需要做好保湿,避免过度洗澡,选择宽松柔软的衣服,远离过敏原,选择正确的治疗方法,不听信偏方。本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。


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伊顿健康,为帮助患者寻求有效的治疗手段而生,为您的健康保驾护航。(材料源自网络,侵删)

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