度普利尤单抗(达必妥）信息汇总

发表时间：2022-03-30 11:00作者：伊顿健康来源：伊顿健康

伊顿健康导读

今年三月，美国皮肤病学会（AAD）年会在美国马萨诸塞州波士顿举行。此次年会的参与者是世界各地的皮肤病学专家，在年会上交流讨论关于皮肤病的信息，而度普利尤单抗作为一款治疗特应性皮炎的有效生物制剂，无疑是年会上的明星药物。事实上，年会中也公布了与度普利尤单抗有关的一系列数据。下面，伊顿健康小编将带大家全方位了解度普利尤单抗在治疗特应性皮炎上的效果。

恢复皮肤屏障功能，改善活动障碍

在一项关于度普利尤单抗改善青少年和成人中重度特应性皮炎患者皮肤屏障功能的研究中，研究结果表明，从治疗第2周开始，AD皮损处的TEWL中位数较基线显著降低；治疗第16周时，AD皮损处的TEWL中位数与健康志愿者无显著性差异。治疗第16周，患者湿疹面积和严重程度指数（EASI）、特应性皮炎严重程度指数（SCORAD）、峰值瘙痒数值评定量表（PP-NRS）、睡眠质量NRS、患者湿疹自我检查评分量表（POEM）、皮肤病生活质量指数（DLQI）/儿童皮肤病生活质量指数（CDLQI）等评分也随之降低。而在另一项关于度普利尤单抗改善特应性皮炎患者工作受限和活动障碍的研究中，研究结果表明，治疗1个月时，工作受限和活动障碍显著改善，且持续至30~36月。简而言之，度普利尤单抗在恢复特应性皮炎患者的皮肤屏障功能和改善特应性皮炎患者的活动障碍上起到显著的作用。

治疗30~36月，活动障碍改善情况

度普利尤单抗的安全性

此次年会也公布了关于度普利尤单抗安全性的相关数据。数据显示，度普利尤单抗治疗可持续维持EASI、PP-NRS评分改善。治疗第4年时，EASI-50、EASI-75、EASI-90应答率分别为95%、91%、76%，PP-NRS较基线改善≥3分、≥4分的患者比例为79%、71%。

四项关于特应性皮炎生物制剂度普利尤单抗的临床研究表明，使用度普利尤单抗常见的不良反应有有结头痛、口腔疱疹、过敏性结膜炎、眼部瘙痒、睑缘炎、注射部位反应等。四项关于特应性皮炎患者使用度普利尤单抗的临床研究中非常罕见的不良反应是血清病/血清病样反应。特应性皮炎生物制剂度普利尤单抗2020年5月在美国FDA获批治疗6-11岁中重度特应性皮炎儿童患者。此项度普利尤单抗获批所基于的临床试验结果显示特应性皮炎生物制剂度普利尤单抗安全性数据与先前在≥12岁特应性皮炎患者群体中记录到的度普利尤单抗的安全性数据一致，并且特应性皮炎患者使用度普利尤单抗与安慰剂相比皮肤感染率较低。

总而言之，特应性皮炎患者使用生物制剂度普利尤单抗的安全性良好，大多出现的不良反应都在会慢慢缓解消退。当然，如果特应性皮炎患者打度普利尤单抗出现了十分罕见的不良反应，建议特应性皮炎患者立即前往医院进行诊疗且停止使用度普利尤单抗。

治疗204周，皮损、瘙痒改善情况

患者们对度普利尤单抗的满意度

此次皮肤病学会的年会上也公布了特应性皮炎患者们对度普利尤单抗治疗疾病的满意度。研究数据表明，使用度普利尤单抗第1个月就能够显著控制疾病，并持续至第30~36个月，ADCT评分在第1个月显著降低，并在第30~36个月进一步降低。与基线相比，第1个月对AD治疗非常满意的患者显著增多，而且在第30~36个月进一步增多。总而言之，特应性皮炎患者们对度普利尤单抗控制疾病的满意度是很高的。

治疗30~36月，患者总体满意度

疗效持续时间久

在关于度普利尤单抗治疗中重度特应性皮炎患者的疗效持续时间研究中，研究结果显示，在转换时点和转换后48周均可以维持稳定的症状和体征改善，显示出持久的疗效。在转换时达到疾病控制的患者中，大部分患者在从300mg qw转换至300mg q2w后仍可持续24周维持疾病控制，期间没有反弹或恶化。简而言之，度普利尤单抗药效持久且稳定，即使中途换药也不会大范围缩减药效。