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无论HLA-B27阳性还是阴性,拓咨都可以显著改善强直性脊柱炎患者病情

发表时间:2022-02-09 14:18作者:伊顿健康来源:伊顿健康

伊顿健康导读

依奇珠单抗(拓咨)是一种选择性靶向白介素17A的高亲和力单克隆抗体,研究发现,无论强直性脊柱炎患者HLA-B27是阳性还是阴性,依奇珠单抗拓咨)都能对强直性脊柱炎患者产生明显的病情缓解作用。下文将介绍依奇珠单抗拓咨)此项研究的具体数据。


关于强直性脊柱炎HLA-B27阴性和阳性

正常人群中HLA-B27的阳性率约5%,而在所有HLA-B27阳性的人群当中,只有5%-20%可以被确诊为强直性脊柱炎。强直性脊柱炎患者HLA-B27的阳性率约90%,约10%的强直性脊柱炎患者HLA-B27也为阴性,因此HLA-B27阳性并不代表就一定患患有强直性脊柱炎,同样的若患者强直性脊柱炎症状明显,HLA-B27阴性也并不能完全排除患有强直性脊柱炎的可能,必要时可进行更深入的检查确诊。


依奇珠单抗拓咨)治疗强直性脊柱炎的临床研究设计

这是2项3期、多中心、随机、双盲、以安慰剂为对照的依奇珠单抗拓咨)临床研究,将强直性脊柱炎患者 HLA-B27阳性、阴性随机分配至依奇珠单抗拓咨)组和安慰剂组,安慰剂组的数据报告至第16周,依奇珠单抗拓咨)组数据报告至第 52 周。

主要人数划分情况如下:强直性脊柱炎HLA-B27阳性(安慰剂组=155,依奇珠单抗组=298)强直性脊柱炎HLA-B27阴性(安慰剂组=21,依奇珠单抗组=41)。


依奇珠单抗拓咨)治疗强直性脊柱炎临床研究结果

在接受依奇珠单抗拓咨)治疗的强直性脊柱炎患者中,HLA-B27阴性患者的平均年龄比 HLA-B27 阳性患者大约7-8 岁。

在第 16 周,依奇珠单抗拓咨)组39.6%的 HLA-B27阳性和 29.3% 的 HLA-B27阴性强直性脊柱炎患者达到 ASAS40;34.6% 的 HLA-B27阳性强直性脊柱炎患者和 17.1% 的 HLA-B27 阴性强直性脊柱炎患者在依奇珠单抗拓咨)治疗后达到 BASDAI 50;

第 1 周时,相比于安慰剂组,无论是HLA-B27阳性/阴性的强直性脊柱炎患者使用依奇珠单抗拓咨)都出现明显改善且持续或改善至第 52 周。


结论: 依奇珠单抗拓咨)改善了 HLA-B27阳性/阴性强直性脊柱炎患者的体征、症状及生活质量,不过相对来说依奇珠单抗拓咨)对HLA-B27 阳性强直患者比 HLA-B27 阴性患者具有更快、更显著的效果。


强直性脊柱炎临床招募

目前有依奇珠单抗同类白介素17生物制剂正在进行临床用药招募

详情点击:

[招募强直性脊柱炎临床用药]招募中

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获益:参与符合入组条件可接受临床研究药物免费治疗,并在项目结束后得到一定的交通补贴和营养补贴,同时在临床期间研究医生将会对您的身体健康进行密切的检测,并为您提供健康咨询。


伊顿健康温馨提示:

强直性脊柱炎患者的护理需要尤为重视,患者需要注意保持正确的站、坐、卧姿,睡硬板床、低枕,同时还要避免过度负重与剧烈运动。饮食需要营养均衡,戒烟酒。治疗过程需谨遵医嘱,本文仅做参考,不提供任何诊疗意见,如有任何问题,请前往医院向专业医师咨询。


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