巴瑞替尼用于治疗类风湿关节炎的长期安全性已得到证实！发表时间：2021-11-22 09:12 巴瑞替尼用于治疗类风湿关节炎的长期安全性和效果已得到证实！ 伊顿健康导读 巴瑞替尼是一种口服、选择性Janus激酶（JAK）抑制剂。研究已证实，其可有效治疗类风湿关节炎（RA）。RA是一种需要长期用药的慢性炎症性疾病，因此评估治疗药物的长期安全性非常重要。在这一背景下，Taylor等开展研究，评估巴瑞替尼治疗活动性RA患者的长期安全性。该结果10月27日发布于期刊Ann Rheum Dis.
一、巴瑞替尼(baricitinib) 巴瑞替尼适用于治疗成人中度至严重活动性RA,经一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂治疗应答率不充分的患者。 巴瑞替尼是Janus(JAK1/JAK2)激酶抑制药。JAKs在细胞膜上从细胞因子或生长因子-受体相互作用时,传输信号,诱导细胞因子或生长因子-受体在细胞膜上的传输信号,影响细胞的造血过程和免疫细胞功能。在信号通路内,JAKs的磷酸化和活化信号传感器及转录激活子(STAT)调节细胞内的活性,包括基因表达。巴瑞替尼在JAK位点调节信号通路,防止转录激活子(STATs)的磷酸化和活化。JAK通过配对,如AK1/JAK2,JAK1/JAK3,JAK1/TYK2,JAK2/JAK2和JAK2/TYK2输送细胞因子信号传导。在无细胞分离酶试验中,巴瑞替尼抑制JAK1和JAK2比JAK3有更强的作用,在人白细胞中,通过有潜在的可比活性的JAK1/JAK2、JAK1/JAK3、JAK1/TYK2或JAK2/TYK2介导,抑制细胞因子诱导STAT的磷酸化。
二、巴瑞替尼安全性研究方法 研究纳入综合数据库（包含9项III/II/Ib期和1项长期扩展研究）中接受巴瑞替尼治疗的3770名活动性RA患者，提取药物相关不良事件的发生情况。分别计算感染、恶性肿瘤、和心血管事件的发病率（采用每100名患者每年的发病数表示）和随时间的变化。对2mg和4mg巴瑞替尼的不良事件发生率进行亚组分析。 所有患者中，80.5%的患者使用4mg巴瑞替尼，18.1%的患者使用2mg巴瑞替尼；78.5%的患者用药≥1年，47.1%的患者用药≥5年，中位用药时间为4.6年，最长用药时间为9.3年。
三、巴瑞替尼安全性研究结果 1.感染 最常见的严重感染是肺炎、带状疱疹、尿路感染和蜂窝织炎。其中，带状疱疹的年发病率为3.0（95%CI：2.7至3.28），同样不随着用药时间的延长而增加。 2.恶性肿瘤 前48周，恶性肿瘤（不包括非黑素瘤皮肤癌[NMSC]）的年发病率为0.6，此后发病率稳定在1.0左右。最常见的恶性肿瘤部位为呼吸道和纵隔、乳腺和胃肠道。NMSC的年发病率为0.3。 3.心血管事件 主要心血管不良事件（MACE，定义为心肌梗死、中风和心血管死亡事件）的年发病率为0.5，并随着用药时间延长而保持稳定。年龄≥50岁、伴≥1个心血管危险因素（吸烟、高血压等因素）的患者中，MACE的年发病率更高，为0.77。 所有RA患者中，深静脉血栓形成（DVT）/肺栓塞（PE）、DVT和PE的年发病率分别为0.5、0.4和0.3。并随时间保持稳定。 4.不同剂量安全性差异 校正用药时间因素后，2mg和4mg巴瑞替尼之间，死亡、严重感染、DVT/PE和MACE的年发病率均无显著差异。
四、类风湿关节炎患者日常护理 1、适度多饮水 水可以参与人体免疫系统的调节，体内堆积的代谢产物可以通过多喝水来排出体外，身体的水分增多可加快代谢促进代谢产物的排出。 2、补充钙和维生素D 类风湿关节炎患者大多伴有不同程度的骨质疏松，平时要多食用含钙高的食物，例如绿叶蔬菜、牛奶、豆制品等。维生素D可以促进钙吸收，除了补钙还需要补充维生素D，平时要多晒太阳，多运动，减少碳酸饮料和咖啡的摄入。 3、功能锻炼 急性发作期应以卧床休息为主，疾病缓解期每天要适当锻炼，预防关节畸形和关节功能丧失，例如太极拳、骑自行车、散步，做一些简单的功能锻炼操。 4、饮食 低盐、低脂、低糖饮食，不宜多吃高脂肪高盐类食物，以免引起心血管疾病。不宜多食甜品，因其糖类易至过敏，可加重关节滑膜炎的发展，易引起关节肿胀和疼痛加重。 5、情绪 大多数患者可在精神受刺激、心情不好时出现病情加重，因此患者应保持乐观和开朗，切勿忧虑和恐惧、悲观失望和闷闷不乐。要学会自我克制和自我调节，要心胸宽广和豁达大度，树立战胜疾病的信念。 6、定期复诊 类风湿关节炎是一种慢性病，药物见效较慢，每个人对药物反应也不一样，医生需了应等，并对药物进行调整。所以，一定要根据医嘱定期复查，不可自行减药停药，以免病情得不到控制，失去治疗的最好时机。
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