新一轮的临床开始! 中重度银屑病信达IBI112临床开展当中！

伊顿健康导读

随着其他临床的结束，又一重磅临床开启啦！之前临床没赶上的病友这次可千万不要又错过这期临床哦~该临床药物原理与特诺雅相似，并且因为使用的是与特诺雅相似的治疗原理，使得药品相比可善挺效果持续时间更长！

IBI112临床介绍

近年来针对细胞炎症因子的单抗类生物制剂相继被用于传统系统药物治疗不佳、严重影响生活质量，伴有明显的关节症状的重度银屑病的治疗，包括肿瘤坏死因子α（TNF-α）拮抗剂（依那西普、英夫利西单抗、阿达木单抗）；IL-12/23 拮抗剂（乌司奴单抗）和IL-17A 拮抗剂（司库奇尤单抗）等。

而IBI112是由信达生物制药有限公司申办的“一项评价皮下注射不同给药剂量 IBI112 治疗中重度斑块状银屑病有效性和安全性的多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照 II 期临床研究”。其治疗原理与特诺雅如出一辙。

IBI112药物是信达自主研发的择性靶向 IL-23 p19 亚基的单克隆抗体。其作用机制与特诺雅是同原理的，可以选择性的阻断蛋白质白细胞介素IL—23。白细胞介素-23在银屑病的发病过程中起关键作用，IL-23可促进Th17细胞的增殖、分化和维持，TH17细胞则可产生包括IL-17A、IL-17F和IL-22等炎症细胞因子。通俗来讲，它可以引发炎症并且刺激其他发炎因子（如IL-17等）的产生，相比IL—17是属于一个上游靶点。所以，抑制白细胞介素-23有效控制一连串发炎反应的源头，从而减低引发银屑病的发炎反应。从该原理以及相关研究结果来看，IL-23p19单抗短期疗效与苏金单抗（可善挺）相似，但因为采用的是与特诺雅相似的治疗原理，使得长期疗效要优于苏金单抗，且给药频率更低。

另外特诺雅在克罗恩病、溃疡性结肠炎的Ⅱ、Ⅲ期研究诱导期给药最高剂量为静脉输注1200mg，因此作为特诺雅同原理的药物IBI112来说它的给药安全窗口也较大。在特诺雅原有的研究基础上，安全性也具有一定的保障。

IBI112临床试验流程

IBI112临床总共周期为52周，如能条件符合入组，将通过皮下注射给药至44周，并随访至首次给药第52周，平均频率为1次/月前往医院。整个试验将会有1/5的安慰剂概率，如抽中安慰剂，前期将注射安慰剂，从第16周开始使用真药。

患者获益：在临床期间可以听取专业医生的建议，免费用药治疗与检查；整个项目会给予一定的交通补助与采血补助

IBI112临床入排标准

（1） 18岁≤年龄≤75岁的男性或女性；

（2） 诊断为斑块状银屑病≥6个月，全身皮损面积加起来有十个手巴掌大小；   

（3） 适合银屑病的光治疗和/或系统治疗（初始治疗或既往有治疗史）；

（4） 无结核感染史;无重要器官(心、肺、肝、肾等)移植史;既往无重大疾病史和传染史(包括乙肝、丙肝、艾滋等)

（5）需提供日期满6个月以上的病例诊断资料

临床地点:

北京、上海、广州、深圳、济南、天津、杭州、金华、宁波、嘉兴、苏州、无锡、徐州、扬州(待定)、镇江、郑州、南阳、哈尔滨、长春、沈阳、西安、重庆、武汉、南昌、石家庄、沧州、十堰、长沙

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伊顿健康温馨提示

伊顿健康提醒银屑病患者平时要注意皮肤的清洁，洗澡过后注意及时保湿。保持良好的心情，避免压力过大。生活环境不宜太潮湿。可适当运动有利于病情恢复，另外忌辛辣、刺激、油腻的食物，以防止病情加重。有任何问题前往正规医院询问专业医生，切勿擅自用药。

本文仅供参考，如需用药，请前往正规医院听取医生建议。

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