喜达诺（乌司奴单抗）治疗溃疡性结肠炎III期临床长期效果及安全性良好！

伊顿健康导读

溃疡性结肠炎生物制剂喜达诺（乌司奴单抗）目前经美国FDA批准的适应症有中重度斑块型银屑病、银屑病关节炎、中重度克罗恩病、中重度溃疡性结肠炎。在喜达诺治疗溃疡性结肠炎的长达2年的III期临床试验中，喜达诺数据显示多数接受喜达诺治疗的溃疡性结肠炎患者可以持续缓解至92周。

溃疡性结肠炎

溃疡性结肠炎是一种发生在大肠黏膜的慢性非特异性肠道炎症性疾病，病变呈连续性，可累及直肠、结肠的不同部位。主要症状有慢性或亚急性腹泻、黏液脓血便及腹痛等。溃疡性结肠炎最大的特点是发作、缓解和复发交替，病情反复缠绵，难以治愈。

溃疡性结肠炎生物制剂喜达诺

溃疡性结肠炎生物制剂喜达诺是全球首个可同时靶向白介素12和白介素23的生物制剂，喜达诺于2009年在美国上市。白介素12和白介素23是这2种细胞因子在免疫介导的炎症性疾病中发挥关键作用，包括斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病等。溃疡性结肠炎生物制剂喜达诺通过与白介素12和白介素23共有的p40亚基结合，喜达诺阻止其与细胞表面受体白介素12 β1结合，来抑制炎症反应。

喜达诺III期临床有效缓解溃疡性结肠炎症状

此项喜达诺的III期临床一共涉及399例溃疡性结肠炎患者，在所有参与临床的溃疡性结肠炎患者首先注射8周喜达诺之后分别将患者随机分入每12周注射一次喜达诺、每8周注射一次喜达诺及安慰剂组。喜达诺研究数据主要如下：

每12周注射一次的喜达诺的溃疡性结肠炎患者中，44周至92周症状缓解率可达81%-90%，每8周接受一次喜达诺治疗的溃疡性结肠炎患者缓解率在83%-91%；

每8周第一次喜达诺治疗的溃疡性结肠炎患者有69%在第44周和第92周时均保持症状缓解；每12周第一次喜达诺治疗的溃疡性结肠炎患者有80%在第44周和第92周时保持症状缓解。

另外还有喜达诺研究结果显示，约有2/3的接受喜达诺治疗的溃疡性结肠炎患者在第92周可达到无糖皮质激素缓解症状的状态。

在喜达诺长达2年的扩展研究中，使用喜达诺治疗溃疡性结肠炎患者所产生的不良事件、严重感染等比例均与安慰剂组相当，多为轻度可控，总体安全性良好。

溃疡性结肠炎临床招募

此外，目前有一款喜达诺同类白细胞介素12和白细胞介素23的AK101注射液正在进行临床招募：

详情请看：

中重度活动性溃疡性结肠炎AK101注射液临床用药报名

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