PD-1被美国FDA批准用于治疗肺癌/实体瘤/膀胱癌/黑色素瘤/尿路上皮癌

在现已上市出现在人们眼前的PD-1抑制剂药物主要就是Opdivo、Keytruda和Tecentriq这两种药物，都是用于治疗晚期（转移性）非小细胞肺癌患者，就在最近，据伊顿健康了解，美国FDA批准PD-1抗体Keytruda 用于治疗携带一种特定基因特征的任何一种实体瘤。这是美国FDA批准的首款不依据肿瘤来源，而是依据生物标志物进行区分的抗肿瘤疗法。

Keytruda是针对PD-1/PD-L1细胞通路发挥作用。通过阻断这一途径，Keytruda可以帮助人体免疫系统对抗癌细胞。FDA先前已批准Keytruda用于治疗转移性黑色素瘤、非小细胞肺癌、复发或转移性头颈癌、经典型霍奇金淋巴瘤以及尿路上皮癌。

因为大约5%的转移性结直肠癌患者存在MSI-H或dMMR肿瘤，所以MSI-H和dMMR肿瘤会影响细胞内DNA的正常修复。携带这些生物标志物的肿瘤最常见于结直肠癌、子宫内膜癌和胃肠道癌，其次是乳腺癌、前列腺癌、膀胱癌、甲状腺癌等。因此，为了证明Keytruda治疗携带MSI-H或者dMMR实体瘤患者的有效性和安全性，开展了5项临床试验，涉及15种肿瘤类型，结果显示，39.6%的患者达到了完全或部分缓解。78%的患者药物响应持续了6个月以上。

需要注意的是，Keytruda通过加速审批途径获批了上述新适应症，还需要进一步的研究来验证和描述其预期的临床益处。有研究显示，PD-1/PD-L1抗体是最有效果的抗癌免疫疗法之一。

近日，伊顿健康了解到，阿斯列康宣布其PD-L1抗体第五个上市的药物Imfinzi (durvalumab)今年被批准用于二线晚期膀胱癌。