泰瑞沙，治疗肺癌有重大功效【伊顿健康】

肺癌，作为癌症头号杀手，是对人群健康和生命威胁最大的肿瘤之一。近五十年来全球肺癌的发病率和死亡率日渐攀升，在我国国内，肺癌的致死率也在逐年升高。根据国家癌症中心2017年数据，全国恶性肿瘤发病率为270.59/10万，死亡率为163.83/10万，其中发病率及死亡率第一位的均是肺癌，我国每年约59.1万人死于肺癌。

但是随着医疗水平的不断进步，治疗肺癌的方法也在不断地改善发展，靶向药的出现无疑是为肺癌患者带来了福音。2015年11月，奥希替尼获FDA批准在美国首先上市，从临床试验到上市许可仅历时两年半，是阿斯利康史上研发速度最快的新药项目。去年9月，国家食品药品监督管理总局基于晚期肺癌患者的临床急需及奥希替尼与现有治疗相比明显的治疗优势，将其列入优先审评名单，并予以加速批准。目前，奥希替尼80mg片已在美国、欧洲、日本、韩国、中国香港、中国等多个国家及地区上市。泰瑞沙，是中国首个获批的第三代肺癌靶向药物。3月26日,国家食品药品监督管理总局（CFDA）已正式批准阿斯利康公司第三代肺癌靶向药物泰瑞沙用于转移性非小细胞性肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。接下来就由伊顿健康的小编来为您介绍泰瑞沙的主要情况。

奥希替尼是阿斯利康公司研发的第三代口服、不可逆的选择性EGFR突变抑制剂，是全球第一个上市，也是中国首个获批的用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的肿瘤药物。适用于很多不同症状的患者，例如用过第一代(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)和第二代靶向药(妥复克)治疗后发生耐药，并经检测发现存在T790M突变的患者，还有对于T790M突变的脑转移和脑膜转移患者，也能取得很好的疗效。并且在服用泰瑞沙之前，患者要去具备基因检测条件的医院或者第三方基因检测机构进行检测，以确保检测是否存在T790M突变，患者可以结合自身情况选择组织活检或液体活检。

伊顿健康提醒您泰瑞沙的服用方法：可以随餐或者空腹服用。脑转移患者80mg（96mg甲磺盐酸），每天一次；脑膜转移患者160mg，每天一次；对于有吞咽固体困难的患者，用4汤匙（约50mg）纯净水分散泰瑞沙片在容器中，搅拌至药片被完全分散后，立即吞咽或通过鼻咽管给予，并用100-200ml纯净水冲洗容器之后，吞咽或通过鼻咽管给予冲洗水。

泰瑞沙的关键临床数据：

已进行的几项关键临床研究显示，泰瑞沙对于T790M 突变而产生耐药的非小细胞肺癌患者，能显著减缓或阻止病情进展，或缩小已有的肿瘤。

AURA17 II期临床研究

一项开放性、单臂II 期研究，共纳入171例患者，其中148名中国患者，旨在东亚人群中，评估泰瑞沙用于既往EGFR-TKI进展或化疗进展后的EGFR T790M患者的疗效和安全性。

BICR确认的ORR和DCR分别为60%（95%CI，52-68）和88%（82-92）。中位DoR和PFS还未成熟。

这一数据与既往全球II期研究结果相似，证实了泰瑞沙在东亚人群的疗效。泰瑞沙的耐受性好，≥3度的AE发生率很低，AE及其发生率与既往全球研究结果相似，未发现新的AE。

AURA3 III期临床研究

第一个精确选择了一线EGFR-TKI治疗耐药后，二线T790M突变阳性患者，与化疗头对头的三期国际多中心临床研究，共纳入419例患者，其中48例中国患者。

该研究进一步验证了AURA2等单臂研究中泰瑞沙的疗效。作为一个非小细胞肺癌的二线临床研究，第一次显示出超过10个月的PFS（研究着评估PFS10.1个月，BRIC评估11个月），与培美联合铂类的化疗相比，疾病进展风险下降70%（HR：0.30）,而以往的化疗取得的PFS只有4-5个月。

因此根据临床研究，我们可以确保泰瑞沙能够极大的改善非小细胞肺癌患者产生的耐药情况，从而改善患者的病情，甚至还可以缩小患者已有的肿瘤，帮助患者康复、恢复到健康状态。