PD-1抑制剂Opdivo可延长患者生存期【伊顿健康】

2014年，nivolumab获批成为全球首个上市的PD-1抑制剂。之后的数年内，包括PD-1/PD-L1抗体在内的多个免疫检查点抑制剂获批包括转移性非小细胞肺癌、胃癌和肝癌等在内的多个癌种的适应证。

与传统化疗药、靶向药相比，PD-1/PD-L1抑制剂关键在于阻断肿瘤细胞的免疫抑制机制，调动患者自身免疫系统功能，而非用外来药物杀死癌细胞。

在7一项后期研究中，582名既往有过治疗的非鳞状NSCLC患者被随机配给 Opdivo 或多西他赛治疗。研究的主要终点是与标准治疗相比的疾病进展或死亡风险，而研究的次要终点包括客观缓解率、无进展生存期及与肿瘤PD-L1表达相对应的疗效。

试验结果显示，Opdivo 治疗组的平均总生存期为 12.2 个月，相比之下，多西他赛治疗患者的平均总生存期为9.4个月。此外，Opdivo 组客观缓解率为 16%，多西他赛组为12%，同时 Opdivo 组的平均持续缓解时间为17.2个月，而多西他赛组仅为5.6个月。

在基于 PD-L1 表达的生存期分析中，百时美施贵宝表示，在整个预先设定的1%、5%及10% 表达水平中，PD-L1 的表达水平暗示了与生存期相关。「这项研究是第一项证明 PD-L1 表达作为 Opdivo 一种预测性生物标志物作用的研究，」百时美施贵宝 Opdivo 开发总监 Namouni 评论称，他继续说道，「在生物标志物及肺癌领域，这是一项里程碑式的研究。」