肺癌患者接受色瑞替尼后的安全性评价【伊顿健康】

肺癌是导致癌症死亡的主要原因之一。非小细胞肺癌（NSCLC）占到了肺癌病例的85%-90%，其中2%-7%病例由ALK基因的重排（rearrangement）所驱动，导致癌细胞的加速生长。尽管ALK+NSCLC群体的临床治疗已取得显著进展，但病情恶化往往是不可避免的，仍需要更多的治疗选择。

色瑞替尼的临床试验是在广泛不同情况下进行的，临床试验观察到不良反应率不能与另一种药临床试验发生率直接比较而且可能不反映实践中观察到的发生率。

根据255例ALK-阳性患者服用色瑞替尼安全性评价(246例有NSCLC患者和9例有其他癌患者接受色瑞替尼剂量750 mg每天)。对色瑞替尼暴露中位时间为6个月。

研究人群中位年龄53岁，年龄小于65岁(84%)，女性(53%)，高加索人(63%)，亚裔(34%)，NSCLC 腺癌组织学(90%)，永未或既往吸烟者(97%)，ECOG体能0或1(89%)，脑转移(49%)，和既往治疗数2或更多(67%)。

59%的肺癌患者服用色瑞替尼治疗由于不良反应发生色瑞替尼剂量减低。至少10%患者报道最频繁不良反应，导致剂量减低或中断为：增加ALT(29%)，恶心(20%)，增加AST(16%)，腹泻(16%)，和呕吐 (16%)。在研究中报道2%或更多患者严重不良药物反应为抽搐，肺炎，ILD/肺炎，呼吸困难，脱水，高血糖，和恶心。

用色瑞替尼治疗患者中5%患者发生致命性不良反应，包括：肺炎(4例患者)，呼吸衰竭，ILD/肺炎，气胸，胃出血，一般身体健康状况恶化，肺结核，心包填塞，和脓毒血症。用色瑞替尼治疗患者10%发生由于不良反应终止治疗。