苏金单抗，与安慰剂相比，应答率呈几何增长【伊顿健康】

苏金单抗Secukinumab（Cosentyx - Novartis）是一种注射用人白细胞介素（IL）-17A拮抗剂，已被FDA批准用于治疗全身治疗或光疗候选成人患者中至重度斑块型银屑病。它是美国第一个被批准用于任何适应症的IL-17抑制剂。

为了确定300mg和150mg剂量的皮下注射苏金单抗（Cosentyx，Novartis）对PsA的症状和放射学进展以及负荷剂量是否有短期益处的影响，研究人员开始了未来5试验，一项随机，双盲3期研究，对996例成年PsA患者进行研究。研究人员随机将参与者分配到四组中的一组中--222名患者接受300mg皮下注射苏金单抗，负荷剂量220mg接受150mg负荷剂量，222名接受150mg负荷剂量治疗，332名接受安慰剂。

在基线，第1周，第2周，第3周和第4周后每隔4周施用治疗。主要终点是在第16周显示ACR20应答的患者的比例。FUTURE 5试验目前正在进行中，旨在生成长达2年的数据。

据Mease及其同事所述，在负荷剂量为300mg组中，62.2％的患者在第16周时表现出ACR20反应，而55.5％的患者在负荷剂量达到150mg组中的反应。在没有负荷剂量的150mg组中，59.5％达到了反应，而在安慰剂组中，27.4％显示出ACR20。此外，与安慰剂组相比，所有用苏金单抗治疗组的第24周病情影像学进展显着减慢。

不良事件发生率在300mg组中为63.1％，负荷剂量为62.7％，150mg负荷剂量组为62.7％，150mg未负荷剂量组为61.1％，安慰剂组。

在此更广泛的基础上，苏金单抗Cosentyx在第一年就已经证明，在他们的SCULPTURE研究中，有72％的患者生活在没有斑块状银屑病对其生活质量影响的情况下，这是一种对患者的伤害有影响的疾病的主要终点，享受生活的能力。5年后，同一数字仅下降了几个点，降至65.5％。

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