特应性皮炎口服艾玛昔替尼疗效亮眼，已进医保，外用软膏也有进展

伊顿健康导读：

很多中重度特应性皮炎患者怕打针、怕贵、怕副作用大，一直在寻找一个起效快、用药方便、价格适中的药物。

艾玛昔替尼作为国产口服JAK抑制剂，25年获批用于中重度特应性皮炎，2天就能快速止痒、皮损改善率高，如今已成功进医保，性价比大幅提升。

同时它的软膏剂型临床试验也在持续推进，III期试验疗效达主要终点，数据十分漂亮，给特应性皮炎外用药物方面带来新的希望。

一、艾玛昔替尼片效果怎么样？2天显著止痒，16周皮损明显改善

艾玛昔替尼起效迅速，III期QUARTZ3研究显示治疗1天即可观察到瘙痒改善，2天显著缓解。

在皮损改善方面，治疗16周时8mg组EASI-75（皮损改善≥75%）应答率达66.1%，显著优于安慰剂组的21.6%（P<0.001）。

IGA（研究者总体评估）反应同样体现治疗获益：16周时8mg组实现IGA0/1分（皮损清除或几乎清除）的患者比例约42%，对比安慰剂组约9%，两组差异具有统计学意义

在作用机制上，艾玛昔替尼对JAK1的选择性是对JAK2的16倍、对JAK3的113倍，可实现精准靶向，理论上可以减少因抑制JAK2带来的贫血、血小板减少等造血系统相关风险。

二、其他方面的优势？已进医保，口服便捷

艾玛昔替尼已纳入2025版国家医保乙类目录，2026年1月1日起正式执行，患者自付费用大幅降低。

4mg*28片规格公立医院零售价为1906.24元/盒，属于医保乙类药品（医保报销比例以当地政策为准）。

纳入医保的意义不仅在于降价，更让患者能够足量、足疗程用药，避免因经济压力中断治疗。

艾玛昔替尼用药方面也十分便利：每日1次口服（4mg或8mg），无需注射，居家即可规范治疗。

三、软膏剂型进展如何？III期疗效数据亮眼

艾玛昔替尼软膏拟定适应症为成人轻—中度特应性皮炎。

III期研究显示，治疗8周时1%软膏组EASI-75应答率达45.1%，显著优于赋形剂组的17.9%（P<0.0001），临床疗效数据达到主要研究终点。

2025年2月艾玛昔替尼软膏上市申请获CDE受理，2026年6月企业公告主动撤回注册申请，原因为需要进一步完善申报资料，属于企业与审评机构沟通后的补资料操作，并非临床试验疗效或安全性失败。

目前尚无国内企业自研的JAK1抑制剂外用制剂获批上市，软膏剂型若顺利获批，将填补这一空白。

现有特应性皮炎临床用药招募，具体项目信息点击查看：

1. 乌帕替尼同靶点JAK抑制剂口服LW402片Ⅱ期，适用于中重度特应性皮炎，与乌帕替尼头对头试验，无安慰剂

2. 儿童司普奇拜单抗

3. 与度普利尤单抗（达必妥）头对头试验，国产QL2108注射液

4. 外用JAK抑制剂VC005凝胶

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。

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参考文献：

1. ZhaoY,GooderhamM,YangB,etal.IvarmacitinibforModeratetoSevereAtopicDermatitisinAdultsandAdolescents:APhase3RandomizedClinicalTrial[J].JAMADermatology,2025,161(7):688‑697.

2. WangD,WuJ,GuoQ,etal.Ivarmacitinibointmentforthetreatmentofadultswithmild‑to‑moderateatopicdermatitis:phase3resultsfromarandomized,double‑blind,placebo‑controlled,phase2/3clinicaltrial[J].BritishJournalofDermatology,2026,194(4):629‑639.

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