痛风创新药氘泊替诺雷溶解痛风石，III期试验揭示降尿酸疗效惊人！

伊顿健康导读：

痛风最令人困扰的问题之一，就是尿酸盐结晶沉积形成的“痛风石”——不仅影响美观，更会侵蚀关节、导致畸形甚至破溃。长期以来，口服药物只能降尿酸，却无法溶解已形成的痛风石，患者只能依赖手术清理或终身带“石”生存。

如今，一款国产创新药氘泊替诺雷（AR882）有望改写这一局面。它在II期临床中已展现出溶解痛风石的能力，而备受关注的III期试验结果也已揭晓。本文将为您带来最新解读。

一、痛风创新药氘泊替诺雷III期结果揭晓：降尿酸效果惊艳

2026年5月21日，氘泊替诺雷全球关键性III期REDUCE 2研究正式公布了阳性顶线结果。这项研究聚焦于现有药物无法控制病情的痛风患者，核心目标是在用药6个月时评估血清尿酸达标情况。

结果显示，氘泊替诺雷两个剂量组均显著优于安慰剂。75mg剂量组69.2%的患者血尿酸降至6mg/dL以下，50mg组达标率为56.6%，而安慰剂组仅为8.1%。

这一差异具有极高的统计学意义，意味着对于大多数难治性痛风患者，氘泊替诺雷能够有效控制血尿酸水平。该药通过高选择性靶向URAT1，抑制肾脏对尿酸的重吸收，促进尿酸从尿液中排出。

二、痛风创新药氘泊替诺雷核心亮点：首个可溶解痛风石的口服药

氘泊替诺雷最惊艳之处在于其“溶解痛风石”的能力——这是全球首个在临床中被证实可实现痛风石溶解的口服小分子药物。

根据2025年EULAR大会披露的II期数据，治疗12个月时，75mg单药组有43%的患者实现至少一个目标痛风石完全消退；联合别嘌醇组这一比例提升至57%。

联合组患者的尿酸盐晶体负荷降低20.1cm³，单药组降低17.4cm³。通过超声、双能CT可清晰观察到尿酸盐结晶随治疗逐渐缩小、消失的过程。

据企业展示的治疗前后对比图，患者脚面痛风石在180天内经历了从破溃、创面愈合到完全溶解的完整过程。

三、痛风创新药氘泊替诺雷安全性良好，长期数据令人放心

安全性方面，氘泊替诺雷表现同样出色。

II期18个月治疗期间未出现具有临床意义的不良事件。值得关注的是肾脏安全性——试验周期内共检测血清肌酐478次，均未出现升高。对于需要长期用药的痛风患者而言，这无疑是一颗“定心丸”。

目前，氘泊替诺雷的两项全球III期及一项国内III期试验已全部完成患者入组。若后续数据持续验证其疗效与安全性，该药有望填补全球痛风石治疗领域口服药物的空白，为数百万患者提供非手术治疗的新选择。

现有痛风临床用药招募

临床具体项目信息可点击查看——＞降尿酸药物的III期临床（替古索司他与进口非布司他对照）

                                           ——＞URAT1抑制剂LR-F01D010

临床招募是由国家药监局审批通过，在有临床资质的三甲医院开展的临床试验，由专业医生看诊，安全有保障。

符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。中途可无条件随时退出，不影响正常医疗待遇。

主要入选标准：

1.年龄≥18岁的男性女性

2.18≤BMI≤40KG/m2

3.受试者符合2015年ACR/EULAR分类标准诊断为痛风

4.筛选器时，血清尿酸（sUA)≥480μmol/L（无合并症）或≥420μmol/L且伴有至少一种合并情况（如痛风发作次数≥2次/年、痛风石、慢性痛风性关节炎、高血压、糖尿病、血脂异常、发病年龄小于40岁等）

5.受试者自愿签署知情同意书，并同意严格按本方案要求执行

注意：此为新药临床试验，最终能否参加由研究医生判断。

有需要的患者请点击下方报名表参加，为自己赢得治疗新契机

报名表：点击此处报名

参考文献：

1. KHANNA P, KEENAN R, HINGORANI V, et al. Safety and tolerability of pozdeutinurad (AR882) treatment following long-term dosing in patients with chronic gouty arthritis and subcutaneous tophi[C]// EULAR 2025 Congress. Annals of the Rheumatic Diseases, 2025, 84(Suppl 1): 239. DOI: 10.1136/annrheumdis-2025-eular.B1720.

2. KEENAN R, HINGORANI V, SHEN Z, et al. Sustained efficacy of pozdeutinurad (AR882): long-term treatment effect of a novel and selective URAT1 inhibitor in patients with chronic gouty arthritis[C]// EULAR 2025 Congress. Annals of the Rheumatic Diseases, 2025, 84(Suppl 1).

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