6岁哮喘儿童能用度普利尤单抗吗？效果和安全性怎么样？

伊顿健康导读：

家有哮喘儿童，家长的心就像悬着一块石头，时时刻刻都在提心吊胆。最怕孩子突然喘息、咳嗽，夜里睡不安稳，白天也没法尽情跑跳。心里最迫切的疑问从来都是：有没有一款药，既能稳稳控制哮喘发作，又足够安全，适合孩子长期用？

度普利尤单抗，作为一款靶向2型炎症的生物制剂，其实已经在全球50多个国家获批，专门用于6-11岁儿童的哮喘治疗了。很多家长还是一头雾水：我家6岁孩子到底能不能用？用了之后效果到底好不好？有没有明显副作用？

一、度普利尤单抗6岁哮喘儿童可以用吗？

答案是：可以，度普利尤单抗已获批用于6岁及以上儿童哮喘患者。

度普利尤单抗已在包括中国、美国、日本在内的全球50多个国家获批，用于6至11岁中重度哮喘儿童的维持治疗。但要注意，它不是哮喘一线选择，仅适用于中高剂量吸入激素联合其他药物，仍无法控制病情的附加治疗。

它的针对性很强，主要适用于伴有2型炎症证据的患儿，具体即血液嗜酸性粒细胞计数升高和/或呼出气一氧化氮（FeNO）水平升高的孩子，用起来更对症。

二、儿童哮喘用度普利尤单抗效果到底好不好？

核心结论：度普利尤单抗可显著减少哮喘急性发作，改善肺功能。

VOYAGE III期临床研究显示，在52周治疗中，与安慰剂相比，严重哮喘急性发作率降低54%至65%。更深入的分析表明，度普利尤单抗联合中等剂量吸入激素的患儿，较继续使用高剂量吸入激素的对照组，急性发作率降低74.3%。

肺功能改善也很明显，治疗12周时，患儿预计FEV1百分比较安慰剂组改善4.68至5.32个百分点，这种改善从第2周就开始显现，且能持续至52周。

EXCURSION扩展研究还显示，持续用药2年的患儿，肺功能改善和急性发作减少的效果可维持，严重患儿的改善幅度更明显，这说明度普利尤单抗长期效果也很不错。

三、儿童哮喘用度普利尤单抗安全性怎么样？副作用大吗？

关于安全性，家长可放心：总体安全性良好，常见副作用多为轻中度。长期数据显示，其在儿童中的严重不良事件发生率，甚至低于安慰剂组。

常见副作用主要是注射部位反应，如红斑、肿胀、硬结，这是最常见的不良反应，通常可自行缓解；还有偶尔出现的发热、口唇疱疹等，大多较轻微。针对中国儿童的真实世界研究也证实，其安全性良好，多数不良反应为轻至中度且可完全恢复。

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符合临床条件参加临床，用药、体检均不收费，由药企申办方承担，同时会有交通补贴和营养补贴。

主要入选标准：

1. 年龄≥18

2. 体重≥40kg。

4. 诊断为哮喘至少12个月，并经研究者确认。

以上为主要入选标准，具体要求可进入临床具体项目信息查看，最终是否入选由研究医生判定。

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参考文献：

1. Bacharier LB, Maspero JF, Katelaris CH, et al. Dupilumab in Children with Uncontrolled Moderate-to-Severe Asthma. N Engl J Med. 2021;385(24):2230-2240. DOI: 10.1056/NEJMoa2106567

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