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告别反复皮损！银屑病IL-23靶向新药，匹康奇拜单抗 vs Icotrokinra，打针口服怎么选？发表时间：2026-05-06 10:41来源：伊顿健康 中重度斑块状银屑病的治疗，近年来因靶向药物的出现而迎来巨大突破。其中，针对核心致病因子IL-23的疗法，因其高效、长效的特点，已成为中重度银屑病患者的主流选择。 其中，匹康奇拜单抗（商品名：信美悦®）作为国内新近获批的IL-23p19单克隆抗体，其长半衰期特性实现了仅需每12周一次的皮下注射，大幅提升了治疗便利性。  另外近期，全球首个口服靶向IL-23受体的药物Icotrokinra也提供了不通过注射即可获得不错效果的口服方案。  同样是精准打击IL-23通路，注射剂和口服药，在疗效、安全性和使用上究竟有何不同？我们今天通过核心临床数据来具体看一看。 两款IL-23靶向药的基本信息 1. 匹康奇拜单抗（信美悦®） 类型：注射用IL-23p19单克隆抗体（生物制剂）。 核心特点：国内企业自主研发的首个IL-23p19单抗。通过Fc段改造，拥有长半衰期，可实现每12周一次的皮下注射，大大减少了注射频率。  中国获批：2025年11月在国内获批上市。 适用人群：适合系统治疗的成人中重度斑块状银屑病患者。 用法用量：第0、4、8周皮下注射200mg，之后每12周一次100mg/200mg维持，具体需由医生根据你的皮损控制情况和体重决定。 2. Icotrokinra（ICOTYDE™） 类型：口服IL-23受体拮抗剂（多肽类药物）。 核心特点：全球首个且唯一的口服IL-23受体靶向药，直接从上游阻断信号通路。为无法或不愿接受注射治疗的患者提供了高效口服选择。 美国获批：2026年3月获批，目前尚未在中国上市。 适用人群：FDA批准用于成人及12岁以上（体重≥40kg） 中重度斑块状银屑病患者。 用法用量：每日一次口服200mg，需晨起空腹服用，服药后至少30分钟再进食。 两者16周短期疗效 关键III期临床数据（非头对头） 我们以PASI 90（皮损改善90%）和sPGA 0/1（皮损完全/几乎完全清除）作为核心疗效指标。 匹康奇拜单抗：在其中国III期研究（CLEAR-1）中，治疗16周时，达到PASI 90和sPGA 0/1的患者比例分别高达80.3%和93.5%。这意味着超过8成患者皮损得到90%以上的显著改善，超过9成患者实现皮损基本清除。
Icotrokinra：在其全球III期研究（ICONIC）中，治疗16周时，达到PASI 90和sPGA 0/1的患者比例分别约为55%和70%。  在治疗16周这个关键时间点，两款药物都显示了不错的疗效。匹康奇拜单抗的数据尤其突出，PASI 90应答率超过80%，这是一个非常高的标准。Icotrokinra作为口服药，能达到55%的PASI 90应答率，也证明了其口服给药的强效性。 在52周长期疗效两者 分别表现怎么样？ 匹康奇拜单抗：在CLEAR-1研究中，患者在第20周后分为100mg或200mg每12周一次维持治疗。至52周时：
数据显示，其疗效在52周内维持稳定，部分指标较16周略有提升。
Icotrokinra：根据其研究数据，对在16周治疗有效（达到PASI 90）的患者，继续治疗至52周时，有84%的患者能够维持PASI 90的改善效果。 数据解读：长期维持疗效是衡量药物价值的关键。两款药物在52周时都展现了优秀的疗效维持能力。匹康奇拜单抗的200mg维持方案，PASI 90率稳定在85%左右，显示了长间隔给药的可靠。Icotrokinra随时间增长仍有大部分患者保持高的皮损清除率，也证实了其疗效的长期有效。 它们的常见不良反应有哪些？ 总体来看，两款药物的安全性在临床试验中都表现良好。 匹康奇拜单抗：最常见的不良反应（发生率≥1%）主要是上呼吸道感染（13.1%），其余如尿路感染、发热、荨麻疹等发生率均较低（≤3.1%）。注射部位反应发生率极低（0.4%），且均为轻度。至52周未出现新的安全性信号。 Icotrokinra：其最常见的不良反应（发生率≥1%）包括头痛、恶心、咳嗽、真菌感染、疲劳等。 使用注意事项 打针和口服分别需要关注什么？ 两款药物因作用机制相似，有一些共同的注意事项：
特殊人群差异： 儿童：匹康奇拜单抗目前仅用于成人（18岁以上）。Icotrokinra在美国获批可用于12岁及以上青少年。 用法差异：匹康奇拜单抗为皮下注射，需注意注射技巧和部位轮换。Icotrokinra为口服，但必须严格空腹服用以保证药效，这是与大多数口服药不同的地方。 总结 匹康奇拜单抗和Icotrokinra代表了靶向IL-23通路的两种高效形式。 匹康奇拜单抗的优势在于其“强效省心”，在关键研究中展现了极高的PASI 90应答率，并且只需每3个月注射一次，对于追求高效、便捷、减少用药次数的患者是理想选择。它已在国内上市，中国患者可以买到。 Icotrokinra的优势在于“口服给药”，作为全球首款口服IL-23靶向药，为害怕打针或注射不便的患者提供了新选择。但其目前仅在美国上市，国内患者尚无法使用，患者仍需等待。 本文仅做参考，不构成对任何药物或诊疗方案的推荐、推广或宣传，也不可替代专业医疗建议。如有问题，请咨询医疗卫生专业人士。本文含AI辅助创作，材料图片等源自网络，侵删。 伊顿健康平台为大家争取优惠用药福利和相关银屑病的临床用药（符合临床条件，用药体检由项目组承担，不额外对患者收费费用）。 目前匹康奇拜单抗有临床试验正在开展： Icotrokinra也有临床试验正在开展： 告别注射！银屑病关节炎口服IL‑23抑制剂Icotrokinra长周期临床研究分享！ 如果您有需要，可以通过下方方式获取报名表进行报名！ |
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