2026上市新药特泽利尤单抗（TSLP）能根治哮喘吗？52周疗效数据与副作用

伊顿健康导读

很多重度哮喘患者都有这样的困扰：规范治疗后，病情还是控制不佳，急性发作反复出现，长期用高剂量激素还得担心骨质疏松、免疫抑制等副作用。好消息是，随着医学研究的深入，重度哮喘治疗迎来了新变革，靶向上游炎症的新疗法已正式落地中国。

一、哮喘炎症源头新机制：TSLP预警素驱动2型/非2型炎症级联反应

过去，大家普遍认为哮喘的炎症调控重点在免疫细胞。但广州医科大学附属第一医院陈荣昌教授表示，这种认知已经更新——气道上皮不只是简单的物理屏障，更是免疫应答的关键场所。

当气道上皮接触到过敏原、污染物等刺激时，会释放一类“预警素”，主要包括TSLP（胸腺基质淋巴细胞生成素）、IL-25和IL-33。这些预警素会作用于下游多种免疫细胞，驱动2型和非2型炎症反应，成为哮喘炎症级联反应的核心源头。

二、特泽利尤单抗临床数据详解：NAVIGATOR研究证实年急性发作率降56%

针对预警素的干预，尤其是阻断TSLP，能从源头调控炎症，干预哮喘进展。目前，特泽利尤单抗作为全球首个获批用于重度哮喘治疗的TSLP靶向药物，已于2026年3月27日正式在中国获批，适用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘。

两项关键III期研究证实了其疗效：全球NAVIGATOR研究显示，与安慰剂相比，它能使重度未控制哮喘患者年急性发作率降低56%，急性发作相关住院率下降85%，同时关键炎症标志物持续下降；亚洲DIRECTION研究中，52周治疗后，年急性发作率降低74%，肺功能FEV₁改善250mL，患者症状和生活质量也显著提升。

三、重度哮喘生物治疗新标准：TSLP靶向药适用人群

《支气管哮喘防治指南（2024年版）》明确推荐，经第4级或第5级治疗仍控制不佳的重度哮喘患者，可考虑生物靶向治疗。要知道，在靶向药上市前，超过80%的重度哮喘患者每年至少发生1次急性发作。

特泽利尤单抗不受生物标志物水平限制，能广泛抑制多条炎症通路，不仅能减少急性发作、改善肺功能，还能帮助减少口服糖皮质激素的使用，降低药物副作用，助力患者实现无需全身性激素即可控制病情的目标。

四、临床新药分享

哮喘、慢阻肺等疾病，国内外仍有多种新药处于临床试验阶段。如达必妥同靶点/礼来Lebrikizumab来瑞组单抗/特泽利尤单抗同靶点/美泊利珠单抗同靶点。既往治疗效果不佳，经济困难的患者不妨多给自己一次机会。

临床均在三甲医院开展，专家随访，符合条件的患者体检用药均不收费。

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