度普利尤单抗（达必妥）说明书全解读：6个月宝宝就能用？一年打几针？医保报销吗？有什么副作用？

伊顿健康导读

特应性皮炎（AD）患者常被瘙痒、皮损折磨得苦不堪言，传统治疗效果不佳时，度普利尤单抗（达必妥）的出现带来了新希望。今天，就带大家深入了解这款药物的说明书。

一、达必妥是什么药？抗IL-4Rα单抗的作用机制解析

达必妥由赛诺菲与再生元联合研发，是全球首个*抗IL-4Rα抗体药物。它通过精准结合IL-4Rα亚基，阻断IL-4和IL-13与受体形成功能性复合物，抑制下游JAK-STAT6等信号通路激活，从源头减少炎症介质释放与炎症细胞募集，有效调节Th2型炎症反应。这种双靶点作用机制，比单靶点药物更全面，能更好控制病情。

二、达必妥适应症：6个月以上特应性皮炎患儿和成人都能用吗？

达必妥适应症广泛，适用于多种免疫介导的炎症性疾病。对于特应性皮炎，它可用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6个月及以上儿童和成人中重度特应性皮炎，可与或不与外用皮质类固醇联合使用。在结节性痒疹方面，适用于适合系统治疗的中度至重度结节性痒疹的成人患者。此外，在哮喘治疗上，也适用于12岁及以上青少年和成人哮喘患者的维持治疗。

三、度普利尤单抗用法用量：体重多少打多少针？

成人特应性皮炎：初始剂量为600mg（300mg注射两次），之后每两周一次给予300mg，皮下注射给药。

儿童特应性皮炎：6个月至17岁儿童患者剂量依体重而定。5kg至小于15kg，推荐维持剂量200mg每四周一次；15kg至小于30kg，300mg每四周一次；30kg至小于60kg，200mg每两周一次；60kg及以上，300mg每两周一次。

结节性痒疹：成人初始剂量600mg（300mg注射两次），之后每两周一次给予300mg。

给药方法：皮下注射至大腿或腹部（肚脐周围5厘米以内区域除外），也可由他人注射于上臂。每支预充式注射器仅供一次性使用，初始剂量需在不同注射部位接连注射，建议每次注射轮换部位，避开脆弱、受损或有瘀伤、疤痕的皮肤。在医疗卫生专业人员认可下，患者可自行注射或由看护人员给药，12岁及以上青少年建议由成人实施给药或在成人监督下用药。

四、达必妥副作用不良反应大吗？

在临床试验和上市后经验中，达必妥常见不良反应有注射部位反应（8.5%-9.8%）、结膜炎等。十分常见的不良反应还有头痛、上呼吸道感染等；常见的有嗜酸性粒细胞增多、口腔疱疹等；偶见的有血管性水肿、荨麻疹等。不过，长期随访（最长5年）显示，不良事件发生率与安慰剂相当，总体耐受性良好。

五、达必妥储存条件：2-8℃冷藏要求

达必妥需于2 - 8℃避光、密封贮藏，避免冷冻。运输和患者使用时，通常需冷藏储存。如有特殊需要，可在常温（＜25℃）条件下储存14天，须避光保存，且不可再返回冷藏储存。若14天内未使用或储存温度超过25℃应丢弃，有效期为36个月。

六、特应性皮炎新药招募分享

1.国产原研OX40L 单抗，信达生物的IBI356项目，二期北京、上海已启动，可快速安排。济宁、连云港即将启动。年龄＞18，安慰剂概率2/13，达必妥概率2/13，周期一年，补贴1w+！

2.司普奇拜单抗（达必妥同靶点）三期，招募2-11岁特应性皮炎患者，至少36周用药。

3.达必妥研发药企赛诺菲新药Amlitelimab三期,有望一年四针的OX40L单抗，开启全国临床招募！年龄＞18，研究周期38-40周，补贴1w+！

4.三生国建611项目三期，达必妥同靶点（IL-4Rα）招募12-18岁患者，60周。

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