鼻息肉用药后能缩小多少？司普奇拜最新临床数据给出参考

伊顿健康导读

如果您或家人长期被严重的鼻塞、流脓涕、闻不到味道所困扰，甚至经过药物或手术仍反复发作，这篇文章或许能为您带来一些新的希望。

2025年8月，由首都医科大学附属北京同仁医院张罗教授和王成硕教授团队牵头完成的一项重要临床研究（CROWNS-2）在国际顶级医学期刊《美国医学会杂志》（JAMA，影响因子55.0）上发表。这项研究证实，我国自主研发的一款新型生物制剂——司普奇拜单抗，能为慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者带来显著的病情改善。

一、慢性鼻窦炎伴鼻息肉 CROWNS-2 研究

CROWNS-2研究在全国51家中心开展，纳入了180例症状严重且经规范治疗未控制的患者。研究设计科学且具创新性，不仅包含了常见的嗜酸性粒细胞增多的患者，也涵盖了非嗜酸性粒细胞型患者。所有患者在基础鼻喷激素治疗上，分组接受了司普奇拜单抗或安慰剂治疗24周。

二、司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉 多维度症状显著改善

经过24周治疗，司普奇拜单抗组患者取得了全面且显著的改善：

1.息肉明显缩小：评估息肉体积的鼻息肉评分平均降低了2.6分，显著优于安慰剂组的0.3分。在约占78%的嗜酸性粒细胞增多患者中，改善更为明显，达到了3.0分。

2.鼻塞有效缓解：患者主观感受的鼻塞评分平均降低1.2分，优于安慰剂组的0.5分。疗效在治疗第4周便开始显现。

3.生活质量大幅提升：评估疾病对生活影响的SNOT-22评分平均下降26.9分，表明患者在生理和心理上都感觉更好。

4.嗅觉显著恢复：这是患者非常关注的症状。研究前，超过85%的患者属于完全失嗅。治疗24周后，司普奇拜单抗组中完全失嗅患者的比例大幅下降至41.1%，而安慰剂组几乎无变化。

5.更高治疗目标成为可能：数据分析显示，治疗24周后，42.2% 的患者实现了 “鼻息肉基本消失” ，53.3% 的患者达到了 “鼻塞症状轻微或无” 的状态。

三、司普奇拜单抗靶向 IL-4Rα 精准抑制慢性鼻窦炎伴鼻息肉炎症通路

司普奇拜单抗是一种针对白细胞介素4受体α（IL-4Rα）的单克隆抗体。IL-4和IL-13是驱动2型炎症的两个关键细胞因子，它们都通过IL-4Rα这个“开关”发挥作用。司普奇拜单抗能够精准地阻断这个开关，从而从源头上抑制炎症反应，减少黏液分泌和组织增生（息肉形成）。

四、司普奇拜单抗治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉 安全性良好疗效稳定

在研究中，司普奇拜单抗表现出良好的耐受性。常见不良反应（如呼吸道感染）发生率与安慰剂组相当。需要关注的不良反应包括关节痛和高尿酸血症，发生率高于安慰剂组，但绝大多数程度轻微。严重不良事件发生率低，且与研究药物无关。

此外，延长治疗至52周的数据显示，近90%的患者息肉体积能持续缩小至少50%，70.9%的患者能长期维持无鼻塞或轻微鼻塞状态，体现了药物的长期疗效。

鼻肺温馨提示：

1.正大天晴特泽鲁单抗同靶点抗TSLP，Ⅲ期临床正在招募鼻窦炎伴鼻息肉患者，60周用药。

2.康诺亚 CM512 II期   （18-75岁），TSLP+IL-13的双特异性抗体正在招募鼻窦炎伴鼻息肉患者。

3.BBT002 注射剂 杉竹曜(北京) Ⅱ期，一种2+2格式免疫球蛋白G1双特异性抗体，结合了IL-4Rα阻断和IL-5中和，旨在治疗这些CRSwNP和哮喘患者。招募慢性鼻窦炎+哮喘的患者。

4.礼来Lebrikizumab（来瑞组单抗）白介素13，香港已经上市，欧盟等地区已经获批了用于中重度特应性皮炎，Ⅲ期招募鼻炎患者，2年用药。

临床均在有临床资质的三甲医院开展，符合条件的患者体检用药均不收费，有一定补贴。

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